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  • 居民健康卡终端技术规范

    ...、气候环境条件、机械环境条件、可靠性、安全性、电磁兼容性等方面的技术细节,提出了对居民健康卡终端标志、包装、运输和储存的要求。本规范适用于所有设计、生产、发放、使用居民健康卡终端的研制单位、管理机构、...

    词条
  • WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范

    ...符合IHE框架,整个系统具有高安全性、高可靠性、较高的兼容性和可持续扩展性。实现影像的接收、中转、打印,支持影像无损与有损压缩存储模式。7.2.3视频存储库:视频存储库(包括图像存储与后处理,病例库的报告及管理...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备
  • 心电图机产品注册技术审查指导原则

    ...的部件:一次性心电电极的生物安全性问题环境危害电磁兼容性(电磁发射及干扰)说明书不恰当说明包括图示符号说明不规范,操作使用方法不清楚,技术说明不清楚,未规定一次性使用电极等消耗性材料的采购要求,清洁、...

    词条法规文件
  • B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...(若有):如穿刺架的材质、尺寸、耐腐蚀性等。11.电磁兼容性要求:应符合YY0505-2005等相关标准要求。12.若有M型辉度调制显示功能,则应按YY/T0108-2008要求,增加M模式下相关技术指标,主要有距离显示误差、时间显示误差并在...

    词条法规文件
  • WS/T 512—2016 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范

    ...消毒时,应参考仪器设备说明书,关注清洁剂与消毒剂的兼容性,选择适合的清洁与消毒产品。5.12在诊疗过程中发生患者体液、血液等污染时,应随时进行污点清洁与消毒。5.13环境表面不宜采用高水平消毒剂进行日常消毒。使...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构;消毒灭菌
  • 腹膜透析

    ...同时含有重碳酸盐及乳酸盐,与人体腹膜达到最佳的生物兼容性。全自动腹膜透析:藉由一部“全自动腹膜透析机”,可以在患者睡眠或休息时,自动执行换药水的工作。某些患者可以夜间的全自动腹膜透析,来减少甚至于完全...

    词条治疗方法
  • 治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则

    ...该包括确认胰岛素或类似物与胰岛素泵和输注装置之间的兼容性。同样,应在实验室的条件下模拟其实际的使用和特殊情况,来评估该胰岛素的安全性、无菌性和外观。如果使用已被批准的胰岛素泵和胰岛素,对于批准某一特定...

    词条法规文件
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...的方法;压力释放阀安装的细节。—说明书中应包括电磁兼容性的相关描述:如周围环境中超出YY0505标准要求的电磁干扰可能会影响雾化器的性能。—说明书中应包括由于设备处置导致可能风险产生后的处理方式,应包括产品对...

    词条法规文件
  • 注射泵产品注册技术审查指导原则

    ...的附件给出了电气安全部分的附录A编写的示例。8.电磁兼容性:应符合YY0505-2005标准的规定。(注:具体要求按照《关于延期实施YY0505-2005〈医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验〉行业标准的通...

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