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  • 生物类似药全球三巨头是怎样炼成的?必备6种研发能力

    ...前已经市场化的3个生物类似药为:人生长激素(omnitrope)、粒细胞集落刺激因子(filgrastim)和促红细胞生成素(Epoetinalfa),在市场中占有重要地位。此外,其还拥有多只处在临床试验不同阶段的类似物,目前有6个产品处于临床Ⅲ期阶...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 2004年抗肿瘤和免疫调节剂市场:三大动因提升销售曲线

    ...过S-相的多模式作用,抑制核糖核苷的还原酶活性,从而减少DNA合成所需要的物质,对非小细胞肺癌、胰腺癌有较好的疗效,1984年礼来在美国申请了专利,1985年在中国申请了专利,现在专利已到期。目前国内由江苏豪森药业生...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • FDA批准Imbruvica用于治疗慢性淋巴细胞白血病

    ...(血小板减少)、腹泻、瘀伤、抗感染的白细胞减少(中性粒细减少)、红细胞水平降低(贫血)、上呼吸道感染、疲劳、肌肉和骨骼疼痛(肌肉骨骼疼痛)、皮疹、发烧(发热)、便秘、组织肿胀(外围水肿)、关节疼痛(关节痛)、恶心...

    医药产业医药经济;环球
  • FDA批准Zydelig用于治疗三种类型血液肿瘤

    ...寒战和皮疹。常见实验室异常包括白细胞水平减少(中性粒细减少)、血液中出现高水平甘油三酯(高甘油三酯血)、高血糖(高血糖)和肝酶水平升高。Zydelig由位于加州福斯特城的吉利德科学上市销售。美罗华与Gazyva由位于...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国际重组蛋白药物的市场和研发趋势分析

    ...en(野生型Epoetinα),2005年销售合计为91.5亿美元。(2)粒细胞/单核细胞集落刺激因子GM-CSF,适应是癌或癌化疗引发的感染预防和治疗。仅有的3个产品2个是“重磅炸弹,Neulasta(Amgen,PEG化的GM-CSF)和Neupogen(Amgen,GM-CSF突变...

    医药产业医药经济;要闻
  • 2012年获美国FDA批准的新药临床评价及市场预测

    ...耐受的成人慢性,加速或急变期患者费城染色体阳性慢性粒细胞性白血病。这种激酶抑制剂通过抑制Abl和Src信号转导通路限制癌细胞生长。它是FDA批准的唯一的每日一次治疗方案,其获准基于一系列关键的临床研究数据,其中包...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 目前被仿制最多的生物药TOP10

    ...在美国上市,而Neulasta2002年在美国上市。两者均用于中性粒细减少,其中Neulasta相对于Neupogen能减少给药次数。Neupogen是应用重组DNA技术生产的甲硫氨酸人粒细胞集落刺激因子,1996进入我国;而聚乙二醇非格司亭在国内由石...

    医药产业医药经济;环球
  • 2013年美国处方药销售额top30

    ...雷)TevaMS36.048.2%33.3210Neulasta(聚乙二醇化非格司亭)Amgen中性粒细减少34.734.3%33.2911Rituxan(利妥昔单抗)罗氏NHL,RA32.082.5%31.2912Spiriva(噻托溴铵)勃林格COPD29.449.3%26.9313LantusSolostar(预充式胰岛素注射笔)赛诺菲糖尿病29.2741.9%20.6314AtriplaGil...

    医药产业医药经济;环球
  • 吉利德公布Idelalisib用于慢性淋巴细胞白血病的3期试验期中结果

    ...事件分别有嗜中性白血球减少(60%对46%)、发热性中性粒细减少(20%对6%)及腹泻(7%对2%)。在Idelalisib+利妥昔单抗治疗患者中,ALT和AST水平升高≥3级的分别在21%与16%的患者中发生,相比之下,在仅接受利妥昔单抗治疗的患...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 诺华白血病药物ArzerraIII期临床效果显著

    ...上不良事件(AEs:74%vs69%);OFC治疗组发生3级及以上中性粒细减少高于FC治疗组(53%vs39%)。Arzerra(ofatumumab)由葛兰素史克(GSK)和Genmab联合开发,该药是一种创新的全人源化单克隆抗体,靶向于B细胞表面CD20分子的一个抗...

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