...125的参考区间及其应用。本部分适用于医疗卫生机构临床实验室对血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125检验结果的报告，相关体外诊断产品生产厂商可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查...等情况，考虑生产条件和设备，进行工艺研究，初步确定实验室样品的制备工艺，并建立相应的过程控制指标。为保证制剂工业化生产，必须进行工艺放大研究，必要时对处方、工艺、设备等进行适当的调整。（四）药品包装材...
词条法规文件...检验项目参考区间及其应用。本文件适用于医疗卫生机构实验室儿童临床常用生化检验项目结果的报告和解释，有关体外诊断厂商也可参照使用。2规范性引用文件：下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是标注日期的引...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国国家职业卫生标准；法规文件；化验及医学检查；临床生化检验...筛查试验的敏感性和特异性应尽可能高。4.2.1.3有条件的实验室可自行开展试剂评价（见附录B）。不具备条件的实验室可充分利用国家专业机构（如中国食品药品检定研究院、中国疾病预防控制中心、卫生部临床检验中心等）的...
词条...能验证。本标准适用于开展临床微生物学检验的各级临床实验室。2术语和定义：下列术语和定义适用于本文件。2.1抗微生物药物敏感性试验Antimicrobialsusceptibilitytesting检测微生物（本文件特指细菌）对抗微生物药物（本文件特指...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；药物试验...卫生和计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室质量指标〉等5项推荐性卫生行业标准的通告》（国卫通〔2017〕1号）发布，自2017年07月01日起实施。发布通知：关于发布《临床实验室质量指标》等5项推荐性卫生行...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准...：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T616—2018临床实验室定量检验结果的自动审核（AutoverificationofClinicalLaboratoryQuantitativeTestResults）由中华人民共和国国家卫生健康委员会于2018年08月20日《关于发布〈临床实验室定量检验结...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息，是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出合理医学解释的重要依据，因此，产品说明书是体外诊断试剂注册申报最重要的文件之一。产品说明书的格式应符合...
词条...对检验呈阳性或可疑的血液样品进行的重新检验。5.3筛选实验室质控：5.3.1室内质控internalqualitycontrol实验室为控制检验数据的精确度所采取的管理和技术活动。5.3.2灵敏度sensitivity某一试剂或检测方法能检出目标物最少含量值。5....
词条中华人民共和国卫生行业标准...免疫性溶血性贫血（AIHA）（1）符合溶血性贫血的临床和实验室表现，如乏力，苍白，黄疸，脾大等临床症状体征及血清间接胆红素增高，血清乳酸脱氢酶增高，结合珠蛋白降低，网织红细胞绝对值增高等实验室依据。（2）直接...
词条临床路径；2016年版临床路径；县医院版临床路径