第三类医疗技术

...审查，批准后发给产品注册证书；　　境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给产品注册证书；　　境外企业生产的医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给产品注册证书。　　境内企业...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规

本报讯(记者魏铭言)卫生部官方网站昨天公布《医疗技术临床应用管理办法》明确指出，异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等暂不得应用于临床；同种器官移植技术、变性手术等因涉及重大伦理问题...

医药产业行业资讯；业界动态

我国细胞治疗技术监管之路

...。在即将于6月1日召开的2012细胞治疗技术研讨会上，相关医疗技术政策法规解读、标准与规范等是主要议题之一，在大会即将召开之际，生物谷编辑梳理了近年来国家在细胞治疗技术的临床研究方面的相关规范，一起回顾我国细...

医药产业行业资讯；业界动态

...下岗职工、无业人员、学生及儿童、特困企业职工等“第三类人员”，建立医疗保险及医疗保险基金。参保者每人每年缴10元钱，市财政补助40元，享受每年最高限额1万元的就医补助。郑州市对未被基本医疗保险覆盖的250余万城...

健康行业资讯；新闻专题；医保

...度，体现公开、公平、公正的原则，我局特制定《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》（见附件）。现印发你们，请各地、各企业按此标准执行。附件：境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准国家药品监督管理...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

医疗器械监督管理条例

...，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因...

词条法规文件

...点办法》（财库［2002］38号），从2002年8月起，有关国产三类、进口医疗器械注册审评的行政收费一律由申报单位直接缴入国库。为此，特将缴费程序及有关事项公告如下：一、缴费凭证使用财政部统一印制的《非税收入一般缴...

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...，一类由市级监管部门审批，二类由省级监管部门审批，三类由国家食品药品监督管理局审批。法规同样规定了医疗器械产品的审批时限，一类为30个工作日，二类为60个工作日，三类为90个工作日。“现在企业遭遇的情况是，二...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

医械洗牌前夜

对人工关节等第三类医疗器械注册的重点核查，对产业结构的优化将起到一定的积极作用。国家整顿医疗器械的决心与力度在业内企业看来已是箭在弦上。相较以往，正在组织修订的新《医药器械监督管理条例》“以改革注册体...

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