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  • 一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则

    ...准管理办法》(局令31号);(六)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号);(七)国家食品药品监督管理局发布的...

    词条法规文件
  • 手术电极产品注册技术审查指导原则

    ...器械标准管理办法》(31号令)(六)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号)(七)国家食品药品监督管理局发布的其...

    词条法规文件;手术
  • 药品类易制毒化学品管理办法

    ...料药经营申请表(见附件4);(二)具有麻醉药品和一类精神药品定点经营资格或者二类精神药品定点经营资格的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书和企业营业执照复印件;(三)企业药品类易制...

    词条
  • 麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则

    ...识管理规定》(局令10号);(五)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械〔2005〕73号);(六)关于印发《豁免提交临床试验...

    词条法规文件
  • 福建省药品和医疗器械流通监督管理办法

    ...照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件;(二)医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件;(三)供货单位医疗器械销售委托书;(四)销售人员有效...

    词条管理办法;法规文件
  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...标准管理办法》(局令31号)(六)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号)(七)国家食品药品监督管理局发布的其...

    词条法规文件
  • 天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

    ...标准管理办法》(局令31号)(六)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号)(七)国家食品药品监督管理局发布的其...

    词条法规文件
  • 人间传染的病原微生物菌(毒)种保藏机构管理办法

    ...病原微生物菌(毒)种或样本;(二)《名录》规定的一类病原微生物菌(毒)种或样本;(三)卫生部规定的其他菌(毒)种或样本。三章保藏机构的指定十二条保藏机构及其保藏范围由卫生部组织专家评估论证后指定...

    词条法规文件
  • 超声洁牙设备产品注册技术审查指导原则

    ...器械标准管理办法》(31号令)(六)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号)(七)医疗器械技术审评指导原则制修订...

    词条法规文件
  • 一次性使用手术衣产品注册技术审查指导原则

    ...标准管理办法》(局令31号)(五)关于印发《境内一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号)(六)国家食品药品监督管理局发布的其...

    词条法规文件;手术

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