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  • 李克强签署国务院令,公布《医疗器械监督管理条例》

    ...例明确,国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;三类是具有较高风险...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 2012年度海南省医疗机构药品集中采购实施方案(征求意见稿)项目要点

    ...基本药物招标目录。4、国家实行特殊管理的麻醉药品、一类和二类精神药品、医疗用毒性药品和放射药品以及中药材和中药饮片除外。5、招标目录详见《2012年度海南省药品招标采购目录》(目录另行公布)。招标目录中药品规...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 医疗器械注册管理办法

    ...注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。五条一类医疗器械实行备案管理。二类、三类医疗器械实行注册管理。境内一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内二类医...

    词条部门规章;医疗器械
  • 北京市产业结构调整指导目录(2007年本;摘录医药部分)

    ...开发生产24.基因组、蛋白质组等生命科学技术以及数字化医疗技术的开发十二、机械……45.医疗废物集中处理设备制造……十六、轻工……10.新型塑料保温板、大口径塑料管材(直径0.5米以上)、超低噪音...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中国将成第二大药品市场亟需药物创新政策支持

    ...药已经占据48%的份额,并不断蚕食国产药的份额;而国产一类新药的销售比重不到5%,远不及合资外资创新药物所占的比重。与此同时,近年来各大国际跨国制药巨头纷纷在我国建立药物研发中心,进一步抢夺我国药物研发资源...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 医疗器械生产监督管理办法

    ...作出不予许可的书面决定,并说明理由。十一条开办一类医疗器械生产企业的,应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理一类医疗器械生产备案,提交备案企业持有的所生产医疗器械的备案凭证复印件和本办法...

    词条部门规章;医疗器械
  • 2012年陕西省医疗机构药品集中采购“三统一”工作领导小组办公室关于实施县级公立医疗机构药品“三统一”有关事项的通知

    ...从其他渠道采购配送。国家实行特殊管理的麻醉药品、一类精神药品、医疗放射药品、医疗毒性药品、药品类易制毒化学品、原料药、中药材和中药饮片等药品,按照相关规定从原有渠道采购配送。五、要求(一)加强日常监...

    医药产业医药经济;招标采购
  • SFDA就《医疗器械监督管理条例(修订草案)》征求意见

    ...目的提供信息。六条国家对医疗器械实行分类管理。一类是指,通过常规控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。二类是指,通过特殊控制可以保障其安全性、有效性的医疗器械。三类是指,植入人体,用于支持、...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于医用卫生材料及敷料类产品监督管理的通知

    ...三类医疗器械管理。  凡对医用卫生材料及敷料已按一类医疗器械办理产品注册的,请尽快通知生产单位予以纠正,并重新办理产品注册(2001年6月30日截止)。如有判定不清或有疑义的,请提供该产品的标准、产品说明书、有...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 传统中药饮片炮制技术面临泄露风险

    ...术是一个很广的概念,从目前来看,这项技术分为三类,一类是已经公开的并且很容易被掌握的,对于这一类,保护的意义不大;二类是虽已公开,但不容易被人掌握,需要由某些特定的人进行操作的,如一些毒性药材的炮制...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药炮制

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