...内酰胺环,在溶液中不稳定。有报道表明,其在溶液中的稳定性与pH值、温度等因素有关。我们在临床中发现头孢哌酮钠溶解在输液中常出现乳白色浑浊,调节pH值或温度后浑浊消失。一、方法与结果检验前,先用精密称取...
医药产业医药经济;分析与评论...督管理受理的减肥功能保健食品申请,必须通过安全性、稳定性、及动物和人体功能试验检验,达到这三项要求才能获得批准。三、我国减肥功能保健食品的现状1、原料要求减肥功能的保健食品主要分两大类:替代主食的和不...
医药产业行业资讯;保健品行业...酸、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性。作者:
医药产业药品天地;药界风云;新药...数据和临床试验资料。主要实验数据为药品的质量标准和稳定性数据。1.中药原料的质量控制单味中药成分的质量控制标准(欧洲药典欧盟成员国药典美国草药典中国药典标准,要求递交药典标准复印件和实验验证材料),而且...
医药产业医药经济;进出口;进出口分析...目有:毒理安全性评价、保健功能评价、功效成分检测、稳定性试验、卫生学检验等。1.毒理安全性评价包括:第一阶段——急性毒性试验;第二阶段——遗传毒性试验,30天喂养试验;个别原料还需做第三阶段——90天喂养试验...
医药产业行业资讯;保健品行业...。必要性除了功能性表现外,理想的辅料还应该具有化学稳定性,不会与药物和其他辅料发生作用,在人体内处于惰性状态,对设备和工艺具有较低的敏感性,有着不错的感官性能,可以被制药行业和监管部门较好地识别和接受...
医药产业医药经济;原料药...足试验需要。2.试验时间与仪器使用时间的合理性;加速稳定性试验所需仪器设备的数量与试验样品数量的合理性;仪器使用记录应包括样品编号或样品名称,使用日期、仪器状况等。3.根据试验原始记录,抽查该样品的试验人...
医药产业行业资讯;保健品行业...值应根据产品配方、实际投料量、生产工艺及营养素含量稳定性试验检测值等内容综合确定,标示值应在营养素含量稳定性试验检测值范围内。三、产品质量标准中营养素含量范围(一)质量标准中维生素、矿物质含量范围依据...
医药产业药品天地;药界风云;动态...酸、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性。1997年,三军医大以技术入股的形式,组建了产、学、研模式的生物高科技有限公司,建设了先进的GMP生物制药工程技术研究中心,使项目的资金、研发设备有了...
医药产业药品天地;药界风云;新药...化玻片上,制成HCV不同片段抗体蛋白芯片,通过重复性、稳定性、特异性试验及抗-HCV的ELISA试剂法和目前国际最先进的RIBA试剂法对比,观察评估蛋白芯片的检测率和准确率。结果发现,对20例阳性标本进行重复和稳定性试验检测...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备