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  • 用正交法考察头孢哌酮钠在输液中的稳定性

    ...内酰胺环,在溶液中不稳定。有报道表明,其在溶液中的稳定性与pH值、温度等因素有关。我们在临床中发现头孢哌酮钠溶解在输液中常出现乳白色浑浊,调节pH值或温度后浑浊消失。一、方法与结果检验前,先用精密称取...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 保健食品功能概述(之一)--减肥[戎 林]

    ...督管理受理的减肥功能保健食品申请,必须通过安全性、稳定性、及动物和人体功能试验检验,达到这三项要求才能获得批准。三、我国减肥功能保健食品的现状1、原料要求减肥功能的保健食品主要分两大类:替代主食的和不...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 口服重组幽门螺杆菌疫苗完成Ⅲ期临床试验

    ...酸、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 欧盟传统药品法对欧洲中药业发展的影响(三)

    ...数据和临床试验资料。主要实验数据为药品的质量标准和稳定性数据。1.中药原料的质量控制单味中药成分的质量控制标准(欧洲药典欧盟成员国药典美国草药典中国药典标准,要求递交药典标准复印件和实验验证材料),而且...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 专家谈:降血脂类产品申报面面观[王成亚]

    ...目有:毒理安全性评价、保健功能评价、功效成分检测、稳定试验、卫生学检验等。1.毒理安全性评价包括:第一阶段——急性毒性试验;第二阶段——遗传毒性试验,30天喂养试验;个别原料还需做第三阶段——90天喂养试验...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 辅料生产商:对新型辅料进行毒理学试验

    ...。必要性除了功能性表现外,理想的辅料还应该具有化学稳定性,不会与药物和其他辅料发生作用,在人体内处于惰性状态,对设备和工艺具有较低的敏感性,有着不错的感官性能,可以被制药行业和监管部门较好地识别和接受...

    医药产业医药经济;原料药
  • 国家食品药品监督管理局进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作

    ...足试验需要。2.试验时间与仪器使用时间的合理性;加速稳定试验所需仪器设备的数量与试验样品数量的合理性;仪器使用记录应包括样品编号或样品名称,使用日期、仪器状况等。3.根据试验原始记录,抽查该样品的试验人...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • SFDA就营养素补充剂标示值等问题的补充规定征求意见

    ...值应根据产品配方、实际投料量、生产工艺及营养素含量稳定试验检测值等内容综合确定,标示值应在营养素含量稳定试验检测值范围内。三、产品质量标准中营养素含量范围(一)质量标准中维生素、矿物质含量范围依据...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 世界首个胃病疫苗完成Ⅲ期临床试验

    ...酸、胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性。1997年,三军医大以技术入股的形式,组建了产、学、研模式的生物高科技有限公司,建设了先进的GMP生物制药工程技术研究中心,使项目的资金、研发设备有了...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 西安交大研发成功HCV抗体蛋白芯片检测新技术

    ...化玻片上,制成HCV不同片段抗体蛋白芯片,通过重复性、稳定性、特异性试验及抗-HCV的ELISA试剂法和目前国际最先进的RIBA试剂法对比,观察评估蛋白芯片的检测率和准确率。结果发现,对20例阳性标本进行重复和稳定试验检测...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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