...，有利于将由于溶剂替换对后续的结构确证、质量研究、稳定性考察的影响降至最低。但替代研究是一项比较复杂、耗时的工作，有时候由于条件、时间等的限制，替代研究工作在临床研究前可能无法充分进行。在严格控制残留...
词条法规文件...、检测限及定量限、特异性、线性、检测范围、耐受性、稳定性），同时应描述病毒来源（如血液、血浆）、保存条件及稳定性、细胞培养程序。与用于鉴定药物的抗病毒活性及耐药性的探索性检测方法相比，临床实践中使用的...
词条法规文件....2μg/L，加标量9～90μg/L，n=6）。8.2用硝酸酸化尿样可提高稳定性，改进基体，防止氯化铬（沸点低）挥发损失。市售的硝酸常含相当量的铬，使用前应按样品测定条件检查，必要时蒸馏后再用。8.3最好采晨尿测定，若采班前或班...
词条中华人民共和国卫生行业标准；职业卫生；尿液检测...应急干预。包括干预的概念、基本原则、应急防护措施、稳定性碘应用、应急干预行动、应急照射的控制。公众沟通、媒体交流与信息发布。突发事件心理危机干预等基本知识。2．核和辐射事故辐射防护。现场防护包括防护的...
词条...于接触甲苯者的生物监测。8.8质控样用加标的模拟尿时可考察准确度和精确度。用接触者尿或加标的正常尿时可考察精密度。但人尿不易久存。模拟尿只含人尿中大量成分。附加说明：：本标准由卫生部卫生监督司提出。本标准...
词条中华人民共和国卫生行业标准；职业卫生；尿液检测...没有必要确定一个严格的货架寿命，而当某一医疗器械的稳定性较差或临床使用风险过高时，其货架寿命则需要进行严格的验证。对于以无菌状态供应的无源植入性医疗器械，生产企业应指定一个经过验证的确定的货架寿命。（...
词条法规文件...的包装材料等的质量标准草案；完成提取物及制剂的初步稳定性考察，有效期满足临床试验的需要。3.申请进行Ⅲ期临床试验：应建立全过程质量控制体系。建立较完善的原材料质量控制方法；提取物及制剂的生产工艺稳定，并...
词条法规文件...其他相关信息。3.【储存条件及有效期】对试剂盒的效期稳定性、开封稳定性、运输稳定性等信息做详细介绍。胶体金试纸条产品应对开封后未使用产品允许暴露于空气中的温度、湿度及期限等条件予以明确。4.【样本要求】重...
词条...货号等详细信息。3.【储存条件及有效期】试剂盒的效期稳定性、开封稳定性、复融稳定性、运输稳定性、冻融次数要求等。4.【样本要求】重点明确以下内容：（1）样本采集时间点的选择：是否受临床症状、用药情况等因素的...
词条...不适为主要表现的临床综合征。本指导原则将心绞痛分为稳定性和不稳定性，临床上亦有按照劳力性心绞痛和自发性心绞痛分类。中医认为，冠心病心绞痛按其症状表现当属于胸痹、心痛等病证范畴。通常由于年老、饮食不节、...
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