...部潜能，以帮助患有广泛的难以治疗癌症患者，」默沙东研究实验室总裁Perlmutter博士称。「研究Keytruda用于肿瘤有实质性的错配DNA修复缺陷证据的晚期结直肠癌患者的数据一直是令人鼓舞的，我们感谢FDA突破性治疗药物资格给我...
医药产业药品天地；药界风云；新药...每项资助不超过150万元。方向3、小包装中药饮片的质量稳定性研究研究目标：选择临床需求量大的小包装中药饮片，完成质量稳定性研究，完善中药饮片质量控制体系。研究内容：按照药品稳定性试验的要求，支持开展小包装...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...注射剂与其他剂型的药品一样，应具有安全性、有效性、稳定性及可控性，而质量标准是保证中药注射剂上述性质的核心和关键。一个科学、合理、有效的质量标准的建立，对控制中药注射剂质量的重要性不言而喻。在制定中药...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...定等研究资料；（3）种子库的建立、检定、保存及传代稳定性资料；（4）生产用其它原材料的来源及质量标准。9.原液或原料生产工艺的研究资料，确定的理论和实验依据及验证资料。10.制剂处方及工艺的研究资料，辅料的来...
医药产业药品天地；药界风云；动态...后谈了LTP源与便携式质谱研发的展望，比如：进一步提高稳定性;将两者一体化设计得更好，排除常压的干扰;希望实现探测式的设计，使用探测头靠近大型样品。中国地质大学(武汉)机械与电子信息学院的金星博士报告：数字式...
医药产业医药经济；展会&会议...经完成，试验研究目的是，确定复方丹参滴丸对美国慢性稳定性心绞痛患者的疗效与剂量反应，临床试验结果尚需等待具体数据解盲与分析工作完成后形成的临床研究报告。尽管复方丹参滴丸最终能否通过FDAⅡ期认证仍待时日，...
医药产业医药经济；企业观察...匀机应用于制药业获得成功后，人们进一步研制物理化学稳定性好、粒径更小、毒性小、具有靶向缓释作用、适合于多途径给药的纳米新剂型。它是将药物溶解在高于5～１００Ｃ内脂中，在搅拌下加入含有表面活性剂的水相中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...化玻片上，制成HCV不同片段抗体蛋白芯片，通过重复性、稳定性、特异性试验及抗-HCV的ELISA试剂法和目前国际最先进的RIBA试剂法对比，观察评估蛋白芯片的检测率和准确率。结果发现，对20例阳性标本进行重复和稳定性试验检测...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...艺无质的改变的基础上，还应在原料、工艺、质量标准、稳定性等方面进行必要的研究，以说明申请注册品种所用原料符合要求、工艺合理、质量标准符合要求，药品质量稳定，且质量标准应不低于原剂型标准或已有国家标准。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...吸引力，这是因为与化学替代品相比，它们在一致性、热稳定性和颜色的多样性上要稍逊一筹，而且价格更昂贵。然而，随着消费者对饮食和健康之间的关系日益关注，以及他们越来越追求拥有更加纯净的产品，天然色素重新成...
医药产业医药经济；分析与评论