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  • 三瓶装阿霉素脂质体注射液制剂研究

    ...药法制备注射液,较好地解决了脂质体药物的存放难题。稳定性研究证明本方法制备的脂质体各种质量指标都与国外同类产品一致。0前言大量的文献资料证明抗肿瘤和抗感染药物被包裹在脂质体中可以在某种程度上提高药物靶...

    参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术
  • 气相色谱法测珍珠滴丸中冰片含量及稳定性研究

    ...珍珠滴丸中冰片含量的方法,并用该方法对制剂中冰片的稳定性进行研究。方法:以FFAP大口径石英毛细管柱(30m×0.53mm,0.5μm)为色谱柱,高纯氮气(99.999%)为载气;柱前压20kPa,柱温130℃,进样口温度220℃,氢火焰离子化检测...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)

    ...药品之间没有发生严重的相互作用,并导致药品有效性和稳定性发生改变,或者产生安全性风险的过程;研究内容应包括包装材料对药品的影响以及药品对包装材料的影响。药品与包装材料的相容性研究,应在药品研发初期或是...

    词条法规文件
  • 国家重大科学装置解决深部肿瘤治疗关键性难题

    ...肿瘤治疗技术的国家。  科研人员正进一步提高硬件的稳定性,优化系统软件,提高引出束流的性能,为即将开展的深层肿瘤治疗临床试验提供技术保障。  今年7月通过国家验收的兰州重离子加速器冷却储存环是中国自行...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    ...与生产工艺过程有关。由于许多无机杂质直接影响药品的稳定性,并可反映生产工艺本身的情况,了解药品中无机杂质的情况对评价药品生产工艺的状况有重要意义。对于无机杂质,各国药典都收载了经典、简便而又行之有效的...

    词条法规文件
  • 硝酸异山梨酯注射剂稳定性的研究

    摘 要 目的:为硝酸异山梨酯注射剂建立稳定性分析方法,并以此方法对其稳定性进行研究。方法:高效液相色谱法。结果:65,75和85℃加速试验30d或光照5d后,其外观无明显变化,pH值及含量不变。结论:本法简便、灵敏、...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 专访蒿甲醚发明人李英:抗疟药“组团”或加速耐药性形成

    ...疟有效单体。将它们的抗疟有效程度、毒性大小、化合物稳定性和资源供应等情况进行综合比较后,最终选出了青蒿素。青蒿素抗疟作用强大且迅速,毒性也小,但它并不是十全十美的。它在水和油中的溶解度都很小,难于制成...

    参考资料医学教育;人物专访
  • 化学药品注射剂基本技术要求(试行)

    ...进行评价通常应综合考虑如下因素:1.药物的理化性质、稳定性和生物学特性药物的理化性质(溶解度、pKa、分配系数、吸湿性、晶型等)、稳定性(对光、湿、热的稳定性,固、液状态下的稳定性和配伍稳定性)和生物学特性...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • 一步法聚乳酸纺丝加速产业化

    7月20日,中科院长春应化所承担的国家“863”计划课题——一步法聚乳酸纺丝工艺与技术通过科技部组织的验收。该工艺技术转移到江苏省常熟市长江化纤有限公司,已完成500吨/年聚乳酸长丝生产线的设计、制造与试生产,目...

    参考资料医药经济;生物技术;环保技术
  • 浙江日升昌药业成功跨越FDA“门槛”纪实

    ...细菌学疗效显著,且安全性高。同时,研究人员还完成了稳定加速试验、长期试验。结果发现,复方多粘菌素B稳定加速试验6个月、长期试验12个月的各项考察指标均无变化,产品质量稳定。高标准的管理理念起初,作为研...

    医药产业医药经济;企业观察

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