...行为过程中听取意见、实现科学、民主、依法决策的重要程序制度之一。我国的法律法规如《行政处罚法》、《行政许可法》、《立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》等对行政处罚、行政许可、行政立...
医药产业行业资讯；业界动态...有效性，否则，其申请将可能遭到FDA拒绝。详细了解申请程序“质量源于设计”是由美国FDA提出的一项质量管理理念，旨在帮助监管药品制剂和生产工艺的设计与开发，以确保最终产品的质量。国际药用辅料协会（IPEC）已敦促...
医药产业医药经济；环球...品及产出的需求分析说明书、概要设计、详细设计方案、程序源代码、应用系统等各项成果所有权全部归采购人所有。未经采购人同意，中标人不得泄漏、复制、转让、出卖给任何第三方，否则按侵权处理。13）本项目不接受联...
医药产业医药经济；招标采购不少企业对《药品注册特殊审批程序实施办法（暂行）》（下称《办法》）新加入的“早期介入、全程辅导”等对药物创新有激励效应的新举措持乐观态度，但对于征求意见稿中多少天内对特殊程序的申请作出审批决定的表述更...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...公司达成一致，请求美国加利福尼亚州地区法院恢复诉讼程序，如重订马克曼索赔听证会的时间表。今年6月份，Hologic及其全资子公司Cytyc公司曾控告SenoRx专利侵权。之前，为给诉讼双方讨论可能的解决方法提供时间，法院准许...
医药产业医药经济；环球...回报率，设定投资者特许加盟资格及级别限制，设定加盟程序和经营管理工作流程，设定和建立专业的特许加盟连锁店培训管理体系等；根据市场状况，设计正规、规范的特许加盟连锁店各种管理体系和营运机制，以最专业化的...
医药产业医药经济；营销...用指南9月23日，美国食品药品管理局(FDA)对移动医疗应用程序(或应用软件)开发商发布最终指南，移动医疗应用程序是指那些运行在移动通信设备并与传统医疗器械执行相同功能的软件程序。该指南概述了FDA用于移动应用程序的...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...于这些设备，该机构计划限制应用某些简化510（k）审查程序。4月8日的信函中称，具体来说，“考虑到与此类产品相关的MRD及其越来越复杂的相关技术，仅提交特殊510（k）或第三方评估报告可能不再合适。”特别版510（k）允许...
医药产业医药经济；环球...国内、外企业同等待遇，也需对进口药包材产品设置准入程序。建议政府主管部门出台优化我国药品包装产业的组织结构、企业结构与产品结构的有关方针政策，合理配置资源，从根本上提高我国药品包装业的整体水平。３．国...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...贯穿于机械设计的每一个细节，如操作台面的高低、操作程序的合理化、操作界面的视觉效果(视疲劳的产生程度)、操作的安全性、维修的方便性、调整的方便性等。制药厂家由于各种因素对药品更新换代比较频繁，那么一种型...
医药产业医药经济；分析与评论