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  • 兽医实验室生物安全管理规范

    ...2采暖通风与空气调节术语标准GBJ19-87采暖通风与空气调节设计规范WS233-2002微生物和生物医学实验室生物安全通用准则OIE2002国际动物卫生法典JCJ71-90洁净室施工及验收规范NFEN12021可呼吸空气生产标准3定义本规范采用下列定义:兽...

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  • 同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则

    ...特点,选择合适浸泡温度、时间及其他条件。3.方案设计:(1)试验分组:应进行合理分组,注意设置全面对照组,以确保结果科学性。建议至少包括细胞空白对照组、病毒对照组、病毒灭活方法细胞毒性对照组、病毒...

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  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...流行病学、统计学、临床医学、检验医学等多方面考虑,设计科学合理临床研究方案。各临床研究机构方案设置应基本一致,且保证在整个临床试验过程中遵循预定方案实施,不可随意改动。整个试验过程应在临床研究机...

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  • 赫尔辛基宣言

    ...要尊重用于研究实验动物权利。13.每项人体试验设计和实施均应在试验方案中明确说明,并应将试验方案提交给伦理审批委员会进行审核、评论、指导,适当情况下,进行审核批准。该伦理委员会必须独立于研究者和申...

    词条
  • WS/T 587—2017 学校卫生标准编写和研制总则

    ...基础标准:包括名词术语、标准编写指南等;b)学校建筑设计及教学设施卫生标准:包括学校及托幼机构建筑设计卫生要求、学校教学设施卫生要求、教室微小环境卫生要求等;c)学校生活服务设施卫生标准:包括学校及托幼机...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;学校卫生
  • GBZ/T 287—2017 木材加工企业职业危害预防控制指南

    ...版本(包括所有修改单)适用于本文件。GBZ1工业企业设计卫生标准GBZ2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素GBZ2.2工作场所有害因素职业接触限值第2部分:物理因素GBZ158工作场所职业病危害警示标识GBZ188职业...

    词条词条;职业危害预防控制;职业卫生;木材加工业;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准
  • 2010年版药典二部附录XIX

    ...要求在规定范围内,至少用9个测定结果行评价。例如,设计3个不同浓度,每个浓度各分别制备3供试品溶液,进行测定。应报告已知加入量回收率(%),或测定结果平均值与真实值之差及其相对标准偏差或可信限。二、精密...

    词条2010年版药典附录
  • 人体医学研究的伦理准则

    ...要尊重用于研究实验动物权利。13.每项人体试验设计和实施均应在试验方案中明确说明,并应将试验方案提交给伦理审批委员会进行审核、评论、指导,适当情况下,进行审核批准。该伦理委员会必须独立于研究者和申...

    词条
  • 世界医学大会赫尔辛基宣言

    ...要尊重用于研究实验动物权利。13.每项人体试验设计和实施均应在试验方案中明确说明,并应将试验方案提交给伦理审批委员会进行审核、评论、指导,适当情况下,进行审核批准。该伦理委员会必须独立于研究者和申...

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  • 自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

    ...能导致注射胰岛素过量发生危险。因此凡是采用此种方法设计血糖监测系统,必须在说明书中明确注明“该方法在何种情况下可能导致血糖检测值过高,有可能因胰岛素注射过量发生危险”。(3)其它工具酶或检测方法应关...

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