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  • 国家临床专科能力评估办法(试行)

    ...中心和工作人员的管理,严格工作纪律,保障信息安全。第四章附则:第十八条省级卫生健康行政部门应当每年度将本辖区开展临床专科能力评估工作情况报送国家卫生健康委。第十九条本办法由国家卫生健康委负责解释。第二...

    词条词条;法规文件;医疗机构管理
  • 产品质量监督抽查管理办法

    ...构,必要时可暂停其3年承担监督抽查任务资格,并按照第四章的有关规定处罚。第十三条国家质检总局依据法律法规、有关标准、国家相关规定等制定并公告发布产品质量监督抽查实施规范(以下简称实施规范),作为实施监...

    词条法规文件;管理办法
  • 药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)

    ...人员和设施设备场所要求应符合《实验室管理指南》。第四章管理制度标准操作规程:第十六条Ⅰ期试验研究室应制订相应的管理制度和标准操作规程(SOP),并及时更新和完善。第十七条管理制度至少包括:合同管理、人...

    词条
  • 中药材生产质量管理规范(试行)

    ...种工作,建立良种繁育基地,保护药用动植物种质资源。第四章栽培养殖管理第一节药用植物栽培管理第十一条根据药用植物生长发育要求,确定栽培适宜区域,并制定相应的种植规程。第十二条根据药用植物的营养特点及土...

    词条法规文件
  • 新食品原料安全性审查规程

    ...作,但根据需要可向专家评审委员会介绍核查有关情况。第四章审查批准:第十七条专家评审委员会通过评审对新食品原料做出技术评审结论。技术评审结论分为4类:延期再审、建议不批准、终止审查和建议批准。第十八条...

    词条新食品原料;法规文件
  • 国家食品药品监督管理局药品特别审批程序

    ...,连同药品检验报告一并报送国家食品药品监督管理局。第四技术审评第十六条国家食品药品监督管理局受理突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请后,应当在15日内完成首轮技术审评工作。第十七条国家食品药品监...

    词条法规文件
  • 保健食品技术审评要点

    ...实的,待有关问题解决后,产品再转审评大会继续审核。第四章营养素补充剂技术审评要点:第二十四条营养素补充剂应当符合现行规定,并按照保健食品技术审评要点的要求开展技术审评工作,且符合本章要求。第二十五条以...

    词条法规文件
  • 食品安全国家标准管理办法

    ...审材料及时报送审评委员会秘书处(以下简称秘书处)。第四章审查第二十条食品安全国家标准草案按照以下程序审查:(一)秘书处初步审查;(二)审评委员会专业分委员会会议审查;(三)审评委员会主任会议审议。第二...

    词条法规文件;管理办法;食品安全
  • 中华人民共和国母婴保健法实施办法

    ...的人员接生。高危孕妇应当在医疗、保健机构住院分娩。第四章婴儿保健第二十五条医疗、保健机构应当按照国家有关规定开展新生儿先天性、遗传性代谢病筛查、诊断、治疗和监测。第二十六条医疗、保健机构应当按照规定进...

    词条法规文件
  • 涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法

    ...胚胎和生殖性克隆、嵌合、可遗传的基因操作等活动的。第四章知情同意:第三十三条研究者开展研究前,应当获得研究参者自愿签署的知情同意书。研究参者不具备书面方式表示同意的能力时,研究者应当获得其口头知情...

    词条词条;法规文件;伦理学

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