...管经验,更加注重科学性,其中着重细化了软件要求,在硬件上也提出了较高的技术要求,尤其是附录1无菌药品部分,该标准起点高,对药品生产控制和产量质量有更好的保证。面对新版GMP的即将实施,作为药品生产企业应该...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...家物流巨头们带来的威胁。于是,便拼命融资,进行基础硬件和软件的扩张,以和国际巨头在区域市场上进行体量的抗衡。没有人会反对基础条件和综合优势建设;但对于竞争者而言,也同样没有谁能在各方面都具有和竞争对手...
医药产业医药经济;企业观察...App的情形十分普遍,应移动医疗市场需求,芯片商将升级硬件规格。张慈映表示,由于全球高龄人口数量日益攀升,加上罹患高血压、高血糖和高血脂等三高慢性病的老人增加,使得2011~2016年全球居家医疗照护市场复合成长率...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...维持生存的正确思路●首要问题是软件建设新版GMP对企业硬件的要求虽然也有提高,但企业的软件却是这次GMP修改的重点对象,因此,中小药企必须认识到,软件建设才是当前应该解决的首要问题。●夯实核心产品的销售由于各...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...即时性和表面性的特点,对“规范”的认证更多地依赖于硬件和过往的记录。但是,从本质上分析,GMP认证的根本目的应该是面对未来,这就决定了“管理”才是GMP中的重中之重。硬件可以突击达标,过往的记录也只能用一个“...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督...GMP概念的理解,中国欧盟美国各有侧重点,欧洲非常重视硬件结构,硬件占比较大的比例,而美国不注重硬件,硬件达到一定要求,但是注重的过程,执行GMP的理念。比如在中国和美国的仿制审批费用,在目前的情况,如果在美...
医药产业医药经济;分析与评论新版GMP修订稿或提高门槛若通过,药企硬件改造需千亿“原计划2009年年底推出的药品GMP将在今年一季度公布,预计新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停,合规企业仅硬件投入就需2000亿~3000亿元。”GMP即《药...
医药产业药品天地;药界风云;GMP...将按如下总体规划进行推进:(一)不涉及厂房、设施等硬件改造的无菌药品生产企业于2012年6月底之前提交认证申请。(二)涉及部分设施、设备等硬件改造的无菌药品生产企业于2012年底之前提交认证申请。(三)涉及厂房...
医药产业医药经济;招标采购...云拟于下个月正式投入运营,将通过签约医生在门诊投放硬件设备的方式导入患者流量,打造集合产品销售、患者诊后管理的综合医疗平台。值得一提的是,作为国内家用医疗器械龙头企业,鱼跃医疗此前已经在天猫、京东等电...
医药产业医药经济;企业观察...司,已决定将旗下大约900家药店的所有服务器替换为Intel硬件加上红帽企业级Linux操作系统。红帽公司总部表示,Apoteket医药公司旧的服务器基础设施已经走到了生命的尽头,由于使用年限将至,遇到了诸多性能问题。根据来自Apo...
医药产业医药经济;企业观察