...》（国食药监械〔2007〕609号）的相关要求。（二）产品说明书：说明书承载了产品预期用途、标本采集及处理、实验方法、检测结果解释以及注意事项等重要信息，是指导实验室工作人员正确操作、临床医生针对检验结果给出...