...应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省...
词条法规文件...象的选择方法、调查研究对象的依从率、比较失访及退出研究者与继续研究者的基本特征等,可估计选择偏倚与失访偏倚产生的可能性。精确估计是困难的,目前亦缺乏有效的处理办法。2.信息偏倚信息偏倚一旦产生,既难发现...
参考资料医源资料库;医源习题集;流行病学...担药物临床试验的机构,商定临床试验的负责单位、主要研究者及临床试验参加单位。第三十六条申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同,提供研究者手册,参照有关技术指导原则与研究者共同设计...
医药产业药品天地;药界风云;动态...二砷是否确实还有其他治疗作用。因为张亭栋和其他中国研究者曾报道三氧化二砷可以治疗多种癌症,包括肝癌、食管癌、胃癌、结肠癌、淋巴肉瘤等。比如,方锦声等1981年在《江苏省医学科学情报所》总结其对42例晚期原发性...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局备案,并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...决策树:1.代谢物(活性或毒性)依据相同的决策树。2.研究者可以选择在ESRD患者中进行简化研究或全面研究。3.在ESRD患者中进行而不是在透析患者中使用。4.按照药物的暴露-效应,PK变化具有临床意义时,结果为“阳性”。5.看...
词条法规文件...将抑郁症视而不见。随着精神病学近20年来的发展,许多研究者以长期临床观察为基础,结合生物学、心理学和社会学等多方面的研究,发现老年期与青年期发病的抑郁症有众多的不同之处,认为老年期抑郁症可能是情感性精神...
词条抑郁障碍;疾病;老年病科...老年期痴呆的患病率研究进行回顾性分析发现,虽然不同研究者报道的患病率变化比较大,但大部分结果还是比较一致的。例如女性中AD较多,60岁以上随年龄增加患病率增加。每增加5岁,患病率几乎增加1倍。自20世纪90年代以...
词条疾病;精神科;脑器质性精神障碍;脑退行性病变伴发的精神障碍...老年期痴呆的患病率研究进行回顾性分析发现,虽然不同研究者报道的患病率变化比较大,但大部分结果还是比较一致的。例如女性中AD较多,60岁以上随年龄增加患病率增加。每增加5岁,患病率几乎增加1倍。自20世纪90年代以...
词条疾病;精神科;脑器质性精神障碍;脑退行性病变伴发的精神障碍...老年期痴呆的患病率研究进行回顾性分析发现,虽然不同研究者报道的患病率变化比较大,但大部分结果还是比较一致的。例如女性中AD较多,60岁以上随年龄增加患病率增加。每增加5岁,患病率几乎增加1倍。自20世纪90年代以...
词条疾病;精神科;脑器质性精神障碍;脑退行性病变伴发的精神障碍