...峰的分离度应大于1.2，连续5次进样，奈替米星峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%。取对照溶液（1）20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%，立即取对照溶液（1）、（2）、...
词条抗生素类；氨基糖苷类抗生素...2.0；以内标法测定（采用0.2mg/ml丁酮溶液为内标溶液），相对标准偏差（RSD）应不大于5%。3.1.6微生物限度检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫG），不得检出大肠杆菌和霉菌，杂菌检出应不高于100个菌/g。3.2成品检定：3.2.1物...
词条生物制品...峰的保留时间约为26分钟，杂质C、杂质B、杂质A和杂质D的相对保留时间约为0.2、0.7、0.8和0.9，杂质D峰与头孢噻吩峰间的分离度应大于7.0。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%...
词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类...A峰与头孢唑林峰间的分离度应不小于2.0，头孢唑林峰与相对保留时间约为0.97和1.05处的杂质峰间的分离度均应符合要求。另取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供...
词条β-内酰胺类抗生素；头孢菌素类...的最大偏差为绝对线性，线扩展函数的峰位差的标准差为相对线性；e)空间线性的报告值为X和Y两个方向的平均值，UFOV和CFOV分别报告，单位mm，精确到0.01mm。4.3.2四象限铅栅方法：4.3.2.1检测条件同4.2.1.1。4.3.2.2数据采集同4.2.1.2。4...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗设备质量控制检测规范...保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致，保留时间相对偏差不得过5.0%。（2）本品的水溶液显钙盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。检查：总氮量：取本品，照氮测定法（2010年版药典二部附录ⅦD第二法）测定，按...
词条抗凝血药...理论板数按头孢克洛峰计算应不小于1500。重复进样，其相对标准偏差(RSD)不得大于2.0%。测定法取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于头孢克洛65mg，本品相对密度为1.12g/ml）置250ml分液漏斗中，精密加入0.1...
词条...ml中含0.5mg的溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，相对保留时间约为0.9处的峰与主峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%;精密量取供试品溶液与...
词条抗生素类；β-内酰胺类；青霉素类...氨苄青霉素峰与克拉维酸峰的分离度应大于3.5，重复进样相对标准偏差(RSD)不得过2.0%。对照品溶液的制备取羟氨苄青霉素与克拉维酸对照品适量，加水溶解并制成每lml中约含羟氨苄青霉素0.5mg和克拉维酸0.125mg的溶液，即得。供试...
词条...巴坦计算应不低于3500；拖尾因子不得大于1.5，重复注射相对标准偏差不得大于2.0%。同时精密称取舒巴坦对照品，加入氢氧化钠液（0.01mol/L）使成每0.3mg/ml的溶液，然后放置30分钟，用（1mol/L）磷酸调节pH至5.0±0.1，精密量取5ml置25...
词条