...的管理类别。第三条本规则有关用语的含义是：(一)预期目的指产品说明书、标签或者宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。(二)无源医疗器械不依靠电能或者其他能源，但是可以通过由人体或者重力产生的能量，发...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作为再评价的技术要求。《要点》对涉及中药注射剂生产使用的原料、辅料...
医药产业药品天地；药界风云；动态...0922-2014《医用内窥镜内窥镜附件镜桥》本标准适用于医疗目的内窥镜导入用镜桥。本标准规定了镜桥的术语和定义、要求、试验方法。49.YY/T0923-2014《液路血路无针接口微生物侵入试验方法》本标准适用于用制造商提供的消毒方...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》(征求意见稿)作为再评价的技术要求。《要点》对涉及中药注射剂生产使用的原料、辅料...
医药产业药品天地；药界风云；动态...前预知发生某种疾病的可能性。它属于预测性检测，主要目的就是通过有效的预防，包括良好的生活习惯、有针对性的饮食、营养和特定物质的补充等，尽量让本来要生病的人不生病或延缓病变。基因检测本身的准确性是不需要...
医药产业行业资讯；业界动态...些知名企业和研究机构纷纷研制出针对特定患者群和治疗目的的小型医疗器械，以下是部分研究进展。飞利浦推出最小的经食道TEE传感器日前，飞利浦公司在美国超声心动图技术年会（ASE）上展出了该公司最新研发的世界上最小...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...药注射剂技术提升的基础。要达到控制中药注射剂质量的目的，中药单方或复方的化学物质基础（不一定都是活性成分）的认识、可检测的质量标准以及在药效学（部分指标）指导下研制的现代生产工艺技术是关键和核心问题。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药研发与品质评价的“度”。该项剖析工作的另一个主要目的是：确定原研制剂合理的波动范围，即通过测定原研制剂质量评估关键参数在批内/批间的波动来客观合理地确定自我仿制制剂的品质波动度，这也是仿制药研发的原...
医药产业医药经济；分析与评论...，即医院的社会效益、经济效益和技术效益是医院管理的目的。医院设备是实现医院社会、经济效益的重要条件，设备费用是卫生系统经济构成的一个重要因素，设备管理则是医院经济管理的主要方面。设备管理优劣。直接关系...
医药产业医药经济；管理...了技术壁垒作用，达到保证我国生物技术产品行业发展的目的。他们的研究结果为国家食品药品监督管理局制定《人用重组DNA制品质量控制技术指导原则》、《人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》等9个行业技术指导...
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