...药材及饮片中二氧化硫残留量限度标准，推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留量等物质的检测限度标准;加强对重金属以及中药材的有毒有害物质的控制等。 化学药：有关物质加强了杂质定性和定量测...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...剂均将按无菌制剂进行要求。其他一些改变还有如加强对重金属及有害元素等外源污染物的检测，扩大测定品种的数量和项目；部分物质结构尚不明确的品种（如多组分生化药品等）增加了异常毒性、过敏反应等安全性检查项目...
医药产业药品天地；药界风云；动态...明确的量化控制，对不溶性微粒、鞣质、草酸盐及树脂、重金属、砷盐等有害物质也有明确的要求。哈药集团最早把中药注射剂制成冻干粉剂，通过不断的科研投入，双黄连粉针剂在生产工程中应用整线DCS、指纹图谱等技术，使...
医药产业药品天地；药界风云；动态...内控质量标准增设异常毒性、过敏反应物质、降压物质、重金属及有害元素（砷、汞、铅、镉、铜）等安全性检查项目，使之真正成为完全符合中药注射剂最新技术要求的质量标准。中药注射液临床使用中，由于成分复杂，往往...
医药产业药品天地；药界风云；动态...、残留溶剂、降解产物等和水份、灰份、一般无机杂质、重金属、砷盐等。（4）药品物理常数的测定包括熔点、沸点、比旋度、折光率、吸收系数等。（5）代谢产物结构确证利用多级串联质谱进行代谢产物的结构确证4.新药的...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...所有的认证都是严格按照美国药典中对中药的农药残留和重金属超标等指标严格执行，因此，其相对于FDA的类似标准还要严格许多。因而，如果通过了USP认证方案，就意味着国内的保健食品以及作为食品补充剂的中药等原料进入...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...所有的认证都是严格按照美国药典中对中药的农药残留和重金属超标等指标严格执行，因此，其相对于FDA的类似标准还要严格许多。因而，如果通过了USP认证方案，就意味着国内的保健食品以及作为食品补充剂的中药等原料进入...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...产品的质量把关不严。特别是对中药中存在农药残留量和重金属的问题没有引起足够的重视，不少产品达不到欧洲国家的要求。还有一些中药制品中掺入了某些西药成分，直接进入欧洲市场，产生了不好的影响。此前，英国政府...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...生产领域的研究推广进展缓慢，导致中药材农药残留量和重金属含量超限。中成药工业：企业生产规模小、技术水平低，基础差、自有资金不足，缺乏自我改造能力。多数企业生产集中度低，创新、开发能力弱，低水平重复建设...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...药的原料质量要求日益严格。近年来，日韩不断提高中药重金属、农药残留标准。据了解，日本汉方药生产企业非常重视生产高品质的汉方和生药制剂，把提高品质作为汉方药开发战略的重要支柱之一。为确保汉方药的品质，日...
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