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  • 专利申请与新药注册的异同

    ...利法意义上新颖性,因此是能得到专利保护,这种要求显然远远高于新药注册。然而,在实用性方面,药品专利只要求药品或者制备工艺能够在产业上应用,也即具有产业化前景即可,而且,这种产业化应用主要是就其...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 保健食品监督管理条例将出千种保健品面临退市

    ...制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无要求。保健食品药品,能调理生理功能,但是对治疗疾病效果大。可以用来进行辅助治疗。国家对保健食品功能规定包括:免疫调节、调节...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 2011年新疆维吾尔自治区关于印发国家基本药物供货药品样品备案实施办法的通知

    ...品目录清单(见附件1);2.中标通知书(复印件);3.药品生产许可证、药品相应剂型GMP证(复印件);4.药品批准证明文件、质量标准、药品供货批号出厂检验报告书(复印件);5.报送材料真实性自我保证声明(复印...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 盘点2011生物产业

    ...:新版药品GMP实施20112月12日,卫生部正式对外发布《药品生产质量管理规范(2010修订)》(简称新版GMP),并宣布自3月1日起正式实施。新版药品GMP修订主要特点:一是加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 重塑上药

    ...就一定要回归数字,用数字说话。”吕明方说。管理层被要求“少讲故事,多讲数字。”于是,上药集团各级管理层汇报内容变成了“3张表”:资产负债表;损益表;现金流量表;其中现金流量表又细分成对标基础上主...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 万邦医药1850万美元联手以色列药企研发新药

    ...管理规范(GCP)标准和中国国家食药监局(SFDA)有关要求进行,研究结果可能用于向FDA和SFDA申报新药上市。复星医药有关人士称,万邦医药拥有该产品在中国地区永久性独家权利。在产品上市后,D-Pharm向万邦供应药物...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 北京大学人民医院等回应八起医疗乱收费

    ...过规定标准向患者多收取点名手术费。这是因为很多患者要求点名手术,对现有价格政策理解存在误差造成。第三种情况,魏来表示,“我们管理中确实存在细致情况。超过规定进销差率销售一次性医用卫生材料,是因为...

    健康行业资讯;医疗动态
  • 用自己的方法保护好中药

    ...具有排他性,且生产企业范围再增加,因此绝大多数药品生产企业对自己生产品种都愿意采取这种保护措施。其原因是希望通过这种行政管理措施规范传统文化遗留下来老品种生产经营秩序。在获得保护之后,企业...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 新版GMP引入质量管理理念有利提升产业竞争力

    业界翘首以待药品生产质量管理规范(2010修订)》(下称“新版GMP“)2月12日正式对外发布。这次修订集中了药品监管部门、行业专家、行业各领域各专业人士经验和智慧,修订工作历时5,并两次公开征求意见。在...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 呼和浩特市中蒙药产业发展战略与对策

    ...蒙古经济信息中心朱晓俊随着人类社会对生活与健康水平要求断提高,中蒙药在“回归自然”世界潮流中焕发出强大生命力和展示出广阔发展前景。中蒙药作为中华民族优秀文化遗产,祖国传统医药宝库中一颗明...

    医药产业医药经济;企业观察

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