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  • 肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则

    ...shìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年3月24日食药监办械函[2011]116号印发。肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则一、前言:本指...

    词条法规文件
  • WS/T 806—2022 临床血液与体液检验基本技术标准

    ...验基本技术标准WS/T807—2022临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统性能验证上述标准自2023年5月1日起施行。特此通告。国家卫生健康委2022年11月2日前言:本标准由国家卫生健康标准委员会临床检验标准专业委员会负责技术审查...

    词条词条;化验及医学检查;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范

    ...卫生行业标准WS76—2017《医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范》(SpecificationfortestingofqualitycontrolinmedicalX-raydiagnosticequipment)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质...

    词条词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 220—2021 凝血因子活性测定技术标准

    ...准(代替WS/T220—2002)WST785—2021人类白细胞抗原基因分型检测体系技术标准上述标准自2022年1月1日起施行,WS/T220—2002同时废止。特此通告。国家卫生健康委2021年8月27日前言:本标准代替WS/T220-2002《凝血因子活性测定总则》,与...

    词条词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;凝血因子
  • WS/T 514—2017 临床检验方法检出能力的确立和验证

    ...合会(IUPAC)推荐α和β默认值为0.05。注2:也被称作检测低限、最小可检测浓度(或值),缩写为LoD。3.7定量限limitofquantitation满足声明精密度和正确度,在声明实验条件下能够可靠定量分析物最低浓度。注:又称定...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准
  • 基因检测

    ...也有可能在后天生活中受有害环境因素诱发而成。而基因检测正是利用遗传学、分子生物学技术进行检测、分析,来发现遗传物质异常过程。通过基因检测,我们可以了解自己是否容易患上某些常见疾病(易感风险),如心脑...

    词条生物学;生物医学;遗传学
  • GBZ 37—2015 职业性慢性铅中毒的诊断

    ...细胞游离原卟啉(EP)指标;——增加了附录B铅生物材料检测质量保证。本标准负责起草单位:西安市中心医院。本标准参与起草单位:中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、广东省职业病防治院、上海市杨浦区中心...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准
  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    ...)分析方法选择:1、有机杂质分析方法有机杂质检测方法包括化学法、光谱法、色谱法等,因药物结构及降解产物不同采用不同检测方法。通过合适分析技术将不同结构杂质进行分离、检测,从而达到对杂质...

    词条法规文件
  • 新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第二版)

    ...dìèrbǎn)基本信息:《新型冠状病毒感染肺炎实验室检测技术指南(第二版)》是《新型冠状病毒感染肺炎防控方案(第二版)》一部分,由国家卫生健康委员会疾病预防控制局于2020年1月22日发布。全文:新型冠状病毒...

    词条肺炎;传染病预防控制技术指南;疾病预防控制;新型冠状病毒;乙类传染病;新型冠状病毒肺炎
  • 灵敏度

    ...sitivity[WS817—2023正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准]灵敏度也称特异性,是指一般指仪器、设备、试剂或测试方法对微小外加作用显示出敏感度。灵敏度(sensitivity)是指某一试剂或检测方法能检出目标物最少含...

    词条词条;通用术语;理化检测术语;输血医学;献血者血液检验;筛选实验室质控;PET设备;医疗设备质量控制检测

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