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  • 食品安全标准跟不上潜规则速度监管无据可依

    ...法检查)食品监管亟待走出“无据可依”困境没有标准,检测无据可依;标准滞后,监管无据可查;标准“打架”,守法无所适从……在今年全国人大常委会食品安全法执法检查期间,一些地方及基层反映,食品安全监管亟须...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • SFDA关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格的通知

    ...《关于认可天津市医药科学研究所对细胞毒性试验等项目检测资格通知》(国食药监械[2007]293号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)规定,2007年2月8~9日,国...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 禽流感引发专利申请热潮

    ...感等疾病。WO03102246号文献涉及禽流感等动物病毒免疫检测方法。WO2005020889号文献涉及一种重组流感病毒蛋白,能用于禽流感临床诊断。WO2005027825、WO2005067940、WO2005095974等PCT文献也公开了与禽流感有关医疗技术成果。国...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 第三军医大构建漏声表面波生物传感器检测系统

    ...教授带领科研团队通过8年攻关,成功构建了用于大分子检测漏声表面波生物传感器检测系统。该检测技术具有高度特异性、敏感性和低成本特点,并已应用于单核苷酸多态性检测,对临床诊断和指导疾病治疗有重要意义...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • NEJM:染色体芯片,产前诊断的未来

    ...床试验,指出与核型分析相比,染色体芯片能够更广泛地检测胎儿DNA,提供更多有价值临床信息。这项研究即将发表在十二月六日新英格兰医学NEJM杂志上。在这项盲法试验中,研究人员用四年时间整理得到了大量临床数据...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 血液安全:基于FDA关键路径计划的机遇和挑战

    ...括血液替代产品等临床前评价预测模型开发;病原体检测综合性平台和高灵敏度方法,包括出现在感染性疾病和生物恐怖中基因变异;用于标准化检测感染试剂目录拟定,以及用于批量产品生产标准等开发;血液...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 高通量检测:痕量毒品瞬间毕露

    ...达112.67万人。近年来,设计型毒品也在不断出现,对毒品检测鉴定提出了更高要求。然而国内对毒品及代谢物快速分析,主要利用进口免疫试剂盒,此方法干扰因素多,经常出现假阳性,因此必须结合案情或其他分析才能准...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 云南省医疗器械检验所57个产品和项目检测资格被认可

    ...验所对外科纱布敷料通用要求等57个医疗器械产品和项目检测资格通知》(国食药监械[2007]776号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)规定,2007年8月9日至10日,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 广东省医疗器械质量监督检验所12个检测资格被认可

    ...质量监督检验所对生化分析仪等12个医疗器械产品和项目检测资格通知》(国食药监械[2007]704号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)规定,2007年6月8日至9日,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 瑞典研发一种更敏感的兴奋剂检测法

    ...,瑞典研究人员研发一种更敏感和所需时间更短兴奋剂检测方法,他们希望北京奥运会能使用上这种方法。这种新检测法是由瑞典首都斯德哥尔摩胡丁厄教学医院兴奋剂实验室与瑞典乌普萨拉大学研究人员经过5年努力开...

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