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  • 华东医药新药申请批文归关联方涉利益输送

    ...,华东医药子公司中美华东早在2008年底就已经提交了抗痛风药非布司他原料药和制剂的申请,但近日国家药监局药品审评中心的审评结果显示,中美华东仅获得非布司他原料药的审批,片剂的批文却被华东医药二股东华东医药...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 华东医药新药申请批文归关联方否认利益输送

    ...,华东医药子公司中美华东早在2008年底就已经提交了抗痛风药非布司他原料药和制剂的申请,但近日国家药监局药品审评中心的审评结果显示,中美华东仅获得非布司他原料药的审批,片剂的批文却被华东医药二股东华东医药...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • 2013/2014年国内获批新药大看点

    ...型,稍有技术含量的缓控释制剂不见踪影。而用于治疗痛风症状的高尿酸血症的3类新药非布司他及其片剂,在2013年有杭州中美华东等6家企业获得化药批文则有些有趣,非布司他是武田公司于2009年2月获得FDA批准的新分子实体,它是...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • “九州”重大生物技术创新药物研究获突破

    ...并进一步对其修饰,制成更稳定的长效制剂。是治疗人类痛风和高尿酸血症的特效药。该酶能将尿酸分解成鸟囊素,在水中的溶解度远大于尿酸,临床试验证实尿酸氧化酶对高尿酸血症和痛风有非常好的疗效。人乳头状瘤病毒(...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 盘点2010年获批的小分子药物

    ...新泽西州东布伦瑞克的Savient药厂的Krystexxa——一种治疗痛风的新药物。聚乙二醇(PEG)修饰尿酸代谢尿酸,积聚成针状造成关节或软组织肿胀、疼痛、僵硬、红肿热和结晶。传统药物,包括黄嘌呤氧化酶抑制剂Zyloprim(别嘌呤醇...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 农村基药目录亟待调整扩容

    ...卫生机构对常见病、多发病、慢性病的治疗能力。“患有痛风的人买不到治疗痛风的基本药物别嘌醇片,患有前列腺炎的人买不到前列康,就连最常用的药物如消心痛、黄连素、碳酸氢钠片、维生素、甘草片等在乡镇医院都没有...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • FDA批准诺华旗下Ilaris用于治疗儿童关节炎

    ...疗该种疾病的药物。Ilaris还在欧盟被批准用于治疗难治性痛风性关节炎。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 盘点解析:2015年美国FDA批准上市的45种新药

    ...交椅。预期销售峰值为14亿美元。45.Zurampic(esinurad)——痛风2015年12月22日,FDA批准Zurampic(lesinurad)治疗血中高水平尿酸(高尿酸血症)与痛风关联,当与一种黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI)联用,一种类型药物被批准在机体中减...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抗体药物准确命中病变目标泰康生物开发出具有中国知识产权的产品

    ...有进口药品的十分之一。另悉,该公司治疗II型糖尿病和痛风的两个新药项目,也已进入中试阶段,下一步将进行临床前动物试验。作者:

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 美国FDA2009年共批准26种新药上市

    ...多数不良反应为轻微至中等程度。Uloric(febuxostat)适应症:痛风生产商:Takeda批准日期:2009年2月16日Uloric(febuxostat)是美国FDA批准的近40年来首个用于治疗高尿酸症的痛风药物。其研发商为武田制药北美公司(TakedaPharmaceuticalsNorthAmer...

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