...的百分比，如以a和c分别表示试验组和对照组发生事件的病例数，b和d分别表示没有发生某事件的病例数，则两组的事件率可分别表示为EER=a/(a+b)，CER=c/(c+d)，那么RR=a/(a+b)∕c/(c+d)，当RR降低（<1），则表示治疗组的干预效果优于对...
医药产业医药经济；中医药行业...学的要求，并且不得少于本办法附件规定的最低临床试验病例数。罕见病、特殊病种等情况，要求减少临床试验病例数或者免做临床试验的，应当在申请临床试验时提出，并经国家食品药品监督管理局审查批准。第三十三条在菌...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...反应并不少见，据中国药学会对国内1551例药物不良反应病例分析，中药不良反应所占比仅次于抗生素类药物而位居第二。有资料显示，在中药不良反应的病例中，由于超量用药引起中毒的约占85%以上，而中药中毒导致死亡病例...
医药产业医药经济；企业观察...司的郭先生证实，公司领导确实已经赶赴青海省调查死亡病例是否确实因为双黄连注射液致死，“现在到底问题出在哪儿、是不是我们的药的问题还不知道”。姜洪志2002年曾任乌苏里江佳大制药有限公司总经理兼总工程师。姜...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药界致力的重点。在我国，每年大约有15万新发子宫颈癌病例，约8万人死于子宫颈癌。HPV是导致宫颈癌的直接原因，尤其是特定类型的HPV感染侵染性疾病的增加。欧美国家已通过对HPVDNA病毒的筛查将宫颈癌的死亡率大幅降低。因...
医药产业医药经济；要闻...及处理措施。再次，医生的临床决策过程运用的是一种以病例为基础的推理。医学需要的就是实践智慧或实际推理，一种在具体、特定的环境条件下采取最佳行动的能力。最后，临床医生的思考不仅为自上而下、演绎性、科学性...
医药产业医药经济；营销...具体内容及完成情况）。临床试验时间、临床试验病症、病例数。临床试验负责单位，临床试验参加单位数目。2.2.主要研究结果总结2.2.1药学简述临床研究期间补充完善的药学研究结果。明确临床研究前、后制备工艺的一致性。...
医药产业药品天地；药界风云；动态...受记者采访时说,早在9月1日该院也发生过1例婴儿休克的病例,但医院以为是正常的不良反应。直到9月3日当天连续发生5例婴幼儿休克的不良反映,才引起医院的重视。“当天我们对这种不良反应进行了分析,排除了溶剂、空气、针...
医药产业医药经济；企业观察...癌症康复18年》的科普型软文，并在同期报纸投放了1/4版病例型硬广告，由于事先征得了康复患者的同意，我们一反一般医疗机构张大爷、王大妈后附××小区的虚假病例形式，直接刊登了康复者的真实姓名、身份证号、电话与详...
医药产业医药经济；营销...；（六）根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数；（七）试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明；（八）拟进行临床和实验室检查的项...
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