...组织（WHO）将罕见病定义为患病人数占总人口0.65%至1%的疾病，常见的有白血病、地中海贫血、血友病、苯丙酮尿症、白化病、法布瑞病、成骨不全症、戈谢病等。“孤儿药”指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，具有研发成...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...，即适宜于特定人群食用、具有调节机体功能、不以治疗疾病为目的的食品。刘张林：这个定义包含了三个要素：第一，它不能脱离食品，是食品的一个种类；第二，它必须具有一般食品无法比拟的功效作用，能调节人体的某种...
医药产业行业资讯；保健品行业...研究。罕见病，又称“孤儿病”，是指盛行率低、少见的疾病，用于预防、治疗、诊断罕见病的药品被称为“孤儿药”。中国目前尚未对其明确定义，而世界卫生组织将罕见病定义为，患病人数占总人口数0.65%～1%的疾病，美国...
医药产业医药经济；企业观察...或者必须附有规范用语等的健康声明，就有必要对物质与疾病之间的关系以及概要性科学证据进行评价。在欧洲，对益生菌的监管通常依据它们被融合进的某些产品所适用的规章条例以及针对那些产品所作出的健康声明。根据欧...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...义的药品是“用于诊断、减轻、处理、治疗、或预防人类疾病或其他动物疾病的产品”和“预期用于影响人体或其他动物（身体）的结构或任何功能的产品”。现在国际上广泛使用的银杏叶片就是现代植物药的典型代表。全球：...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...健康的作用，有特别的标签或广告，而且不是为了治疗人疾病的食品[2]。目前中国大陆称具有“保健”功能的食品为“保健（功能）食品”，定义为“适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品”。补...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...有必要。比如“四诊”，古代中医没有更先进的办法诊察疾病，只有把希望寄托在脉象上，故中医非常推崇脉学。时代不同了，现在还可以使用X线、B超、CT、胃镜、显微镜等，这些都可以看作望诊的延伸，纳入中医望诊范畴。...
医药产业医药经济；中医药行业...ldquo;适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的...。而事实上，无论是一部分保健食品功能评价模型，还是企业对于保健食品的功效诉求、或是消费者的购买动机，很大程度上都把保健食品当成药品对待了。...
医药产业行业资讯；保健品行业...见病药物开发，FDA经常被问到的两个问题是：有多少罕见疾病产品已得到CDER批准？FDA在审批和监管罕见疾病产品时是否具有灵活性？FDA致力于支持治疗罕见病的药物和生物制品（统一表述为“药物”）的开发，以及用于治疗严...
医药产业药品天地；药界风云；动态罕见病又称“孤儿病”，是指那些发病率极低的疾病。根据世界卫生组织（WHO）的定义，罕见病为患病人数占总人口的0.65‰～1‰的疾病，包括Alpers综合征、软骨发育不良、甲基丙二酸血症、白化病、戈谢氏病……数据说话，直...
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