...录，逐步完善仿制药质量评价体系，淘汰内在质量和临床疗效达不到要求的品种，促进我国仿制药整体水平提升，达到或接近国际先进水平。《工作方案》明确由国家局组织相关技术部门及专家，按照给定的评价方法和标准，对...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...竟有没有毒、会不会转化成有毒物质、通过什么机理发挥疗效，拷问含重金属传统药物的这几个问题目前还无法得到答案。中国科学家将传统医学知识经验与现代科学技术相结合，正在离解决含重金属传统药物安全性评价难题的...
医药产业医药经济；中医药行业...升药品“内在美”230号文规定，仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。记者注意到一个细节，对仿制药审评已受理的实行分类处理：境内已有批准上市原研药，申请注册的仿制药没达到与原研药质量和疗效一...
医药产业药品天地；药界风云；新药...医学的桎梏，上升到科学理论的高度，大幅度提高治病的疗效。为什么中医临床家总是反复强调治病时要“认证无差”？因为对疾病信息的归纳、分析、判断一旦有错，再多、再好的方子也不会有效；为什么经方派医家一再叮嘱...
医药产业医药经济；中医药行业...视出我国并非仿制药强国。为此，国家针对仿制药质量和疗效的一致性评价做出相关要求。记者采访发现，此举获业内普遍肯定，认为可规范药业行为，但也有人担心评价成本过高，包括“廉价救命药”在内的部分薄利药会被放...
医药产业医药经济；分析与评论...医药专家齐聚北京，共同见证了世界中医药学联合会临床疗效评价专业委员会（简称委员会）的成立。科技部副部长刘燕华及国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局、世界中医药学联合会、中国中医科学院的相关负责人出...
医药产业医药经济；中医药行业...药质量与被仿制药差距较大,尚不能达到被仿制药的临床疗效。有业内专家就指出：一致性评价一旦完全执行,国内的普药企业将迎来新一轮的洗牌。一致性评价考问“同不同”来自SFDA注册司的消息显示,目前SFDA及有关机构已经在...
医药产业医药经济；分析与评论...有药品进行评价，以确认是否具有潜在危害或不合理的治疗效能。根据卫生部高级官员的介绍，由中央药品标准控制组织（CDSCO）实施的取消市场上不符合要求药品的一项管理机制很快将准备就绪。由于药品安全性和有效性问题...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药质量与被仿制药差距较大,尚不能达到被仿制药的临床疗效。有业内专家就指,一致性评价一旦完全执行,国内的普药企业将迎来新一轮的洗牌。一致性评价考问“同不同”来自SFDA注册司的消息显示,目前SFDA及有关机构已经在着手...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药质量与被仿制药差距较大,尚不能达到被仿制药的临床疗效,提高仿制药质量对维护公众健康意义重大。《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要用5~10年时间,对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药,分期分批与...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督