疗效评价指标

黑色素瘤诊疗指南（2022年版）

...早期发现、早期诊断、早期治疗，同时也是提高黑色素瘤疗效的关键。在我国，皮肤黑色素瘤的高危人群主要包括严重的日光晒伤史，皮肤癌病史，肢端皮肤有色素痣、慢性炎症，及其不恰当的处理，如盐腌、切割、针挑、绳勒...

词条词条；诊疗指南；2022年版诊疗指南；黑色素瘤

...临床研究，病例数需符合统计学要求。临床研究结果主要疗效指标需优于安慰剂，且具有临床价值。2.对已上市同类注射剂进行比较的临床研究：相同给药途径、相同适应症的已上市注射剂，相互对照，临床试验目的是证明该注...

词条法规文件

...确定依据样本量的大小应根据受试产品的具体特性、主要疗效（或安全性）评价指标及其估计值、显著性水平、研究把握度以及临床试验比较的类型来确定。应在临床试验方案中明确给出具体的计算公式及其出处，说明计算过程...

词条法规文件

...物的临床试验方案应有十分明确的入选标准、排除标准、疗效定义，应将临床疗效作为该类感染的主要疗效参数。至少50%的临床可评价患者应能同时进行细菌学评价，以获得足够数量的特定致病菌阳性的可评价病例，用以评价针...

词条法规文件

...高肿瘤患者诊疗方案的科学性、合理性，提升肿瘤患者诊疗效果和生存率。（二）核心策略1.医疗机构成立由医务、病案、肿瘤、影像及其他临床科室组成的专项工作小组，加强本机构肿瘤疾病诊疗规范化管理，定期进行相关工...

词条词条；法规文件；医疗机构管理

复发性阿弗他口炎

...体差异，确切病因目前尚不明了，因而治疗方法虽多，但疗效均不理想。临床上经过局部治疗结合全身治疗可延长其间歇期，缩短其发作期，但很难根治。局部治疗以消炎、止痛、促进愈合为主要原则。全身治疗以病因治疗、减...

词条疾病；口腔科；口腔黏膜病；口腔黏膜溃疡类疾病

复发性口腔阿弗他溃疡

...体差异，确切病因目前尚不明了，因而治疗方法虽多，但疗效均不理想。临床上经过局部治疗结合全身治疗可延长其间歇期，缩短其发作期，但很难根治。局部治疗以消炎、止痛、促进愈合为主要原则。全身治疗以病因治疗、减...

词条疾病；口腔科；口腔黏膜病；口腔黏膜溃疡类疾病

心肺功能运动试验

...病的诊断，评价病情的进展，指导临床决策，判断疾病的疗效及预后。心肺运动试验作为临床上综合评价呼吸、心血管及代谢功能的基本手段，其应用已日趋广泛。操作名称：心肺功能运动试验适应证：心肺功能运动试验适用于...

词条医疗技术名

...期用途应根据临床试验结果确定，应体现临床适应症和治疗效果。例如，用于临床体外照射，缓解高脂血症和高粘血症引起的临床症状。（七）产品的主要风险：风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的...

词条法规文件

天然药物新药研究技术要求

...当安慰剂对照设计不符合伦理原则时，可以采用有确切治疗效果的阳性药对照。对于安慰剂对照，研究者可以有多种设计方法，如使用“加载（add-on）”设计、剂量-效应设计等，必要时，建议在安慰剂对照的同时加入阳性对照...

词条法规文件