...国第一支甲、乙型肝炎联合疫苗和唯一不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗。自今年5月份开始，部委高官更是频频造访，其中包括科技部长万钢、国家药监局副局长吴浈和卫生部疾控局副局长肖东楼等人。“只有把握社会和国...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...序，并确定适宜的临床试验方案，鼓励疫苗企业积极研制甲型H1N1流感疫苗；如果大流行流感在国内暴发，应急情况下，国家药监局将组织、协调11家企业协同生产甲型H1N1流感疫苗。国家药监局注册司生物制品处处长尹红章介绍...
医药产业药品天地；药界风云；新药...苗本身风险的争议从疫苗诞生起就没有消失过进入10月，甲型H1N1新型流感（简称甲流）伴随着冷空气在北半球卷土重来，世界卫生组织宣称，更为凶猛的甲流第二波已经到来，全球各地的感染人数和死亡人数正在攀升。在中国，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...情况，将1225.047万剂（每剂规格为15微克/0.5毫升）甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产计划下达给华兰生物疫苗公司，要求抓紧组织生产，于2010年1月底前完成生产、2月底前完成批签发。加上此前的生产计划，华兰生物疫苗公司累计收...
医药产业医药经济；企业观察...审评中心昨天组织专家审评会议，对华兰生物公司申报的甲型H1N1流感疫苗裂解疫苗的安全性、免疫原性和质量控制等进行审评。同时，对该疫苗的近期不良反应进行评估，并对华兰公司提出的大规模人群免疫后的监测策略进行...
医药产业药品天地；药界风云；新药...披露规定的情形。同日,国家食品药品监督管理局（SFDA）甲型H1N1甲型H1N1流感疫苗专家审评会宣布:华兰生物甲流疫苗通过专家组审评,将等待获得药品批准文号。加之前一日通过专家组评审的北京科兴15微克甲型H1N1流感裂解疫苗,...
医药产业医药经济；资本&财经一、甲型H1N1流感疫苗进入临床试验，曙光在前头据世卫组织公布的最新统计，截至27日，甲型H1N1病毒已经扩散到世界160多个国家，共导致至少13万4500多人患病，816人死亡。世卫组织在周二的记者会上还公布了确认首次发现甲型H1...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药一、甲型H1N1流感疫苗进入临床试验，曙光在前头据世卫组织公布的最新统计，截至27日，甲型H1N1病毒已经扩散到世界160多个国家，共导致至少13万4500多人患病，816人死亡。世卫组织在周二的记者会上还公布了确认首次发现甲型H1...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...产批件。具备年产2000万支大流行流感疫苗的生产能力●流感病毒裂解疫苗——安尔来福:唯一不含防腐剂的国产流感裂解疫苗,年产能扩至500万支。●甲、乙型肝炎联合疫苗-倍尔来福:国内第一支,全球第二支甲乙肝联合疫苗。●SAR...
医药产业医药经济；人物北京科兴公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验工作进展顺利，至7月28日全部受试者已完成第一针接种及3天安全性观察，初步结果显示疫苗安全可靠。据悉，北京科兴的这次临床试验自7月22日清晨6时开始，至7月25日分批完成1614...
医药产业医药经济；企业观察