...的关键是等效性。”胡善联说。仿制药质量合格，要符合生物等效性与临床等效性两个方面。“通过了药代动力学、药效动力学检验以及必要的临床试验和体外试验，仿制药才具有与原研药一致的生物等效性。而更重要的临床等...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...以说是机遇频生，但现状并不乐观。”在第四届中国国际生物医药发展峰会上，这样的观点很具代表性。新药难找，仿药难仿“现有的研发模式和流程越来越难以发现新药了。在现有生命科学技术的基础上，经过一轮又一轮的筛...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...药的关键是等效性。胡善联说。仿制药质量合格，要符合生物等效性与临床等效性两个方面。“通过了药代动力学、药效动力学检验以及必要的临床试验和体外试验，仿制药才具有与原研药一致的生物等效性。而更重要的临...
参考资料行业资讯；临床快报；待分类信息...所产生的磁场信号，有研究者在赫尔辛基大学中心医院的生物磁实验室用了67通道的心磁测量仪。为了评估测量结果的质量，在研究中引入了信噪比（SNR）和定位适合度（g）两个参量。已推导出所期望的信噪比与适合度之间的依...
参考资料合作平台；在线期刊；中华实用医药杂志；2004年第4卷第16期；论著...）可应用于药代动力学研究，同时对国产与进口片剂进行生物利用度比较，为临床安全合理用药提供科学依据。方法用高效毛细管电泳法测定男性肿瘤患者交叉单计量口服200mg国产和进口卡莫氟后血清中活性代谢物5-氟尿嘧啶药...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文摘要 目的：测定罗红霉素颗粒剂、胶囊剂及片剂的生物等效性。方法：采用反相高效液相色谱法，测定9名男性健康志愿受试者口服不同剂型罗红霉素后的血药浓度，并计算药代动力学参数。结果：经3P87药动学计算程序进行数...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文...家已批准正式生产、并收载于国家药品标准（包括《中国生物制品规程》）的品种。试行标准的药品及受国家行政保护的品种不得仿制。第三条申请仿制药品的企业必须是取得《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的企业或...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...的主导趋势［2］。多种外来化合物共存，势必对接触的生物体产生联合作用(joint action，combined action)，亦称交互作用(interaction)。尽管在药理学和毒理学中联合作用分别发生在不同的剂量水平，对联合作用特征的正确评价仍是...
参考资料合作平台；医学论文；预防医学与公共卫生学论文；毒理学...是选择假体组合的主要标准。【关键词】髋假体应力物理生物力学有限元Stressforcedistributionofdifferentartificialhipjointprosthesisonboneinterface∥LINFeng-fei,ZHENGMing,LINChao-hui,etalDepartmentofOrthpedics,theSecondHospitalofFuzhou,350007,China005)［Conclusio...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国矫形外科杂志；2008年第16卷第7期...）可应用于药代动力学研究，同时对国产与进口片剂进行生物利用度比较，为临床安全合理用药提供科学依据。方法用高效毛细管电泳法测定男性肿瘤患者交叉单计量口服200mg国产和进口卡莫氟后血清中活性代谢物5-氟尿嘧啶药...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究