...督抽验中不合格品种、有特殊储存要求的药品，注射剂、生物制品等高风险药品，发布违法广告的药品、中标价格偏低的非基本药物中标抗生素品种（2011年）进行监督抽验。三、工作要求（一）各市州局负责辖区内抽验工作的...
医药产业医药经济；招标采购...请药物上市许可时必需包含这些信息；对于有确实根据的生物标记信息、以及已经了解清楚并被广泛公认的与药物反应有关的遗传变异信息，都被要求强制性提交。３月２２日，美国ＦＤＡ向制药公司发布指导方针，以鼓励制药...
医药产业医药经济；环球...利药品。包括新化合物、药品组合物、天然物提取物、微生物及其代谢物。如果竞价药品仅为外观设计、实用新型和工艺流程等专利，本次网上竞价中不视其为专利层次药品。“化合物专利”是指新化合物的发明专利，在...
医药产业医药经济；招标采购...药品质标准。随后将203种中药材农药残留量、重金属和微生物限量、黄曲霉素含量、二氧化硫残留、马兜铃酸含量及检测等数值的调查研究结果汇编成《中华中药典》，于2004年5月1日起实施。该药典为台湾中药厂商提供了依据，...
医药产业医药经济；中医药行业...一步说明，以明确注册证书的变更条件和变更范围。迈瑞生物医疗技术法规总监李冬岺告诉记者，由于此次明确了生产企业实体不变、企业名称改变的情况下，变更注册证书的条件，或将更方便医疗器械企业之间的并购。按照《...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...幅都在1%以下价格同比上涨幅度最大的是维生素B2及其衍生物，为22.78%。如何提高我国原料药在国际市场的占有率：1、加大研发投入力度：世界制药工业研发投入占销售额的15.7%，我国只占1%左右，绝对金额小，且投资分散。2、...
医药产业医药经济；原料药...一步说明，以明确注册证书的变更条件和变更范围。迈瑞生物医疗技术法规总监李冬岺告诉记者，由于此次明确了生产企业实体不变、企业名称改变的情况下，变更注册证书的条件，或将更方便医疗器械企业之间的并购。按照《...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...；9、企业全职员工，身体健康，无传染性疾病；10、从事生物制品、血液制品、疫苗和放射性药品等特殊类别药品生产的，应具备相应的专业知识背景，并具有3年以上的所在行业的从业经验。二、药品生产企业应采取有效措施...
医药产业医药经济；招标采购...rxio(Filgrastim-sndz，非格司亭)，这是在美国获得批准的首款生物仿制药。而在稍早前的3月3日，国家食品药品监督管理总局发布《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》，对我国生物类似药的申报程序、注册类别和申报资料...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...此成为国内产业界的共同认识。另外从国际来看，医药及生物技术行业目前已呈现出集中精力搞核心业务、把非核心业务外包的大趋势。越来越多的大型公司把生产、临床开发测试、研发、分析测试等业务转移出去。而此前在不...
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