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  • 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)

    ...běnfēnxīshíyànshìguǎnlǐzhǐnán(shìxíng)《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)》由国家食品药品监督管理局于2011年12月2日国食药监注[2011]482号发布。药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)第一章...

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  • 病原微生物实验室生物安全环境管理办法

    ...shēngwùshíyànshìshēngwùānquánhuánjìngguǎnlǐbànfǎ《病原微生物实验室生物安全环境管理办法》于2006年3月2日经国家环境保护总局2006年第二次局务会议通过,自2006年5月1日起施行。第一条为规范病原微生物实验室(以下简称“实...

    词条法规文件
  • 王小村

    ...,并兼任美国爱荷华大学工商管理硕士课程(校外)导师和生物信息工程博士课程(校外)导师。他在人类基因组学、免疫学、蛋白质化学和神经科学等方面著有科技论文,并持有19项有关生物传感与微系统方面的美国专利和临时专利...

    词条人物百科;现代
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...密度高、单色性好、相干性好的特点,因此当激光照射到生物组织后,除产生与普通光类似的生物效应,如热作用、光化作用以及对生物系统的刺激等作用外,还有机械效应、电磁效应、色素选择性、可以对很小的空间起作用而...

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  • 抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则

    ...指标应当根据事先确定的临床(症状、体征)指标、非微生物学检查指标、微生物学检查指标或其他恰当的终点指标来判断最终的结果。疗效评价标准将取决于治疗的特定疾病及其临床和微生物学特征,一般应从临床疗效、细菌...

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  • 新型冠状病毒感染的肺炎实验室检测技术指南(第三版)

    ...诊断或鉴别诊断者,或其他需要进一步筛查检测的环境或生物材料(如溯源分析)。(二)标本采集要求。:1.从事新型冠状病毒检测标本采集的技术人员应经过生物安全培训(培训合格)和具备相应的实验技能。采样人员个人...

    词条法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎
  • 医药卫生档案管理暂行办法

    ...,是指在医药卫生工作中从事医疗、防疫、科研、教学、生物制品、生产、药品管理、卫生行政管理以及其他各项活动中形成的具有保存价值的各种文字、图表、声像以及其他不同载体、不同形式的历史记录。第三条医药卫生档...

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  • 全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则

    ...检验)GB/T6387-1986齿科材料名词术语GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验YY/T0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价第2单元:试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法YY/T0127.10-2009口腔医疗器械...

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  • 基层医疗卫生机构中医全科医生转岗培训大纲(试行)

    ...括中医预防医学、中医心脏康复理论和实践、流行病学与生物统计学;动态心电图、动态血压、运动平板试验等技术;心血管药物对老年患者的影响、非心血管药物对心血管系统的影响。②临床操作技术要求:掌握:循环系统的...

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  • 体外诊断试剂注册管理办法

    ...第一类、第二类、第三类产品。(一)第一类产品:1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。(二)第二类产品:除已明确为第一类、第三类的产品,其他为第二类...

    词条部门规章;医疗器械

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