...选者应当予剔除。临床试验建议选择进行单冠种植修复的病例，并应当根据下列因素对受试者进行描述：预期用途、试验组人数、性别及年龄分布、牙列状况、咬合情况、牙槽突的骨量和骨质、使用辅助材料情况等，并对前述的...
词条法规文件...报道不断，1936年Meyersburing等收集100例，1942年Polson对以往病例进行综合分析158例，并有丰富的论述，国内黄嘉裳和薛兴尧于1955年首先报道4例干酪性鼻炎病例，1997年魏新邦等查阅文献综合57例，以上报道数量说明本病发病率较低...
词条疾病；耳鼻喉；鼻及鼻窦疾病...报道不断，1936年Meyersburing等收集100例，1942年Polson对以往病例进行综合分析158例，并有丰富的论述，国内黄嘉裳和薛兴尧于1955年首先报道4例干酪性鼻炎病例，1997年魏新邦等查阅文献综合57例，以上报道数量说明本病发病率较低...
词条疾病...；（六）根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数；（七）试验用药品的剂型、剂量、给药途径、给药方法、给药次数、疗程和有关合并用药的规定，以及对包装和标签的说明；（八）拟进行临床和实验室检查的项...
词条法规文件...，报告的及时性和报告质量也得到了提高。2012年，一般病例报告时间距不良反应发生平均时间为23.6天，30日内报告比例达到83.8%，比2011年提高3.2%；严重病例报告时间距不良反应发生时间平均为20天，15日内报告比例达到80.2%，比2...
词条药品不良反应...的机体反应资料（包括急、慢性实验研究，急、慢性中毒病例资料，职业人群接触水平与健康状况相关资料等）。6.2.3自身特性资料：自身特性资料主要包括化学结构、理化特性、构效关系确定的化学物的危害性。6.2.4毒理学资...
词条词条；职业健康促进；中华人民共和国国家职业卫生标准；职业卫生；职业危害预防控制；职业卫生标准...应合理、科学，能够验证产品的预期用途。方案中的临床病例数的确定理由应充分、科学；选择对象范围应明确，涵盖产品的预期用途；临床评价标准应清晰明确，且得到临床公认。（2）临床试验报告应符合方案的要求。临床...
词条法规文件...试验或生物等效性研究比较资料。其中临床试验研究进行病例数不少于100对的临床试验，用于多个病证的，每一个主要病证病例数不少于60对。（三）Ⅲ类变更此类变更对药物的吸收、利用可能产生明显影响，如缓释/控释制剂中...
词条...宫颈癌关系最恒定的是性伴侣数（表1），表中列举的是病例对照研究结果。研究结果指出宫颈癌妇女较对照组妇女有更多的性伴侣，且患病的危险性直接与性伴侣数成正比。有≥10个性伴侣者较≤1个性伴侣者的相对危险性高3倍...
词条疾病；肿瘤科；腹部肿瘤；女性生殖系肿瘤；子宫颈肿瘤...宫颈癌关系最恒定的是性伴侣数（表1），表中列举的是病例对照研究结果。研究结果指出宫颈癌妇女较对照组妇女有更多的性伴侣，且患病的危险性直接与性伴侣数成正比。有≥10个性伴侣者较≤1个性伴侣者的相对危险性高3倍...
词条疾病；肿瘤科；腹部肿瘤；女性生殖系肿瘤；子宫颈肿瘤