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  • 生物制品生产、检定用菌种、毒种管理规程

    ...ng总则1.1本规程所称之菌、毒种系指直接用于制造和检定生物制品的细菌、立克次体或病毒,以下简称菌、毒种。菌、毒种按《中国医学微生物菌种保藏管理办法》第二条分类。菌、毒种的管理由中国药品生物制品检定所(以下...

    词条
  • 中国医学微生物菌种保藏管理办法

    ...所负责。中国医学细菌菌种保藏管理中心:由卫生部药品生物制品检定所负责。中国医学病毒菌种保藏管理中心:由中国预防医学中心病毒学研究所负责。保藏管理中心的任务是:(一)负责本门类微生物菌种的选择、收集、鉴...

    词条法规文件
  • 我国成世界最大疫苗生产国药监局加强监管

    ...的1297批全部合格。今年广东佰易事件发生后,中国药品生物制品检定所,专门对29家血液制品生产企业生产的9种480批产品进行了丙肝病毒和艾滋病病毒抗体检测,全部为阴性,可以看出我们国家的血液制品质量是有保障的。三...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 关于实施《药品进口管理办法》有关事宜的通知

    ...检验工作的需要,国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所及北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、广州市药品检验所和江苏省、浙江省、福建省、海南省、广东省、陕西...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 药价管理制度酝酿破冰全面放开还需时间

    ...能随市场供求变化进行调整。申银万国认为,现行的药价管理制度存在诸多不足。国家发改委从1997年-2014年连续30余次降低药品价格,降价力度虽大,而药品消费额却节节攀升。药价只降不升,可能导致很多廉价药短缺。“探索...

    健康行业资讯;专题;药品价格
  • 强化生物经济法制建设

    ...有关生命健康保护方面的立法工作,制定了包括《兽用新生物制品管理办法》、《基因工程安全管理办法》、《化妆品卫生监督管理条例》、《化妆品卫生监督管理条例实施细则》、《医疗美容服务管理办法》与《美容美发业管...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 关于实施2002年度药品监督管理统计报表季报制度的通知

    ...季后20日前药监质2-1表进口药品检验情况表1季报中国药品生物制品检定所季后20日前药监质2-2表进口药品检验情况表2季报中国药品生物制品检定所季后20日前药监质2-3表进口药品检验情况表3季报中国药品生物制品检定所季后20日...

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  • 关于印发《药品生产质量管理规范》(1998年修订)附录的通知

    ...理规范》(1998年修订)对无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等生产和质量管理特殊要求的补充规定。2.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为四个级别:洁净室(区)空气洁净度级别表━━━━━━...

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  • 我国实施药品审批和资格认证制度

    ...管理机构等,符合条件的发放生产或经营许可证。--实行生物制品批签发管理。国家对规定范围内的每批生物制品在出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核,检验不合格或者审核不被批准者,不得上市或者进口。从2001年开始...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关于印发《全国生物物种资源保护与利用规划纲要》的通知

    ...遗传资源获取与惠益分享制度;建立生物物种资源进出口管理制度,加强出入境查验,控制生物物种及遗传资源的流失。以各种措施保护生物物种及遗传资源,对特别受威胁的生物物种实施重点保护,加强保护设施建设,特别是...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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