生物制品生产检定用菌毒种管理规程

吸附白喉疫苗

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用白喉杆菌PW8株（CMCC38007）或由PW8株筛选的产毒高、免疫力强的菌种，或其他经批准的菌种。2.1.2种...

词条生物制品；疫苗；白喉；预防类生物制品

冻干甲型肝炎减毒活疫苗

...或其他批准的细胞株）。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏扩增后的细胞仅用于一批疫苗的生产。2BS株原始细胞库细胞代次应...

词条生物制品；疫苗；甲型肝炎；预防类生物制品

...用细胞为原代猴肾细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。生产用猴肾细胞应来源于未做任何试验的健康猕猴，所用动物必须经不少于6周的隔离检疫，应无结核、B病毒感...

词条生物制品；疫苗；脊髓灰质炎；预防类生物制品

吸附破伤风疫苗

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用破伤风梭状芽孢杆菌CMCC64008或其他经批准的破伤风梭状芽孢杆菌菌种。2.1.2种子批的建立：应符合...

词条生物制品；疫苗；破伤风；预防类生物制品

...细胞为原代沙鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备：选用10～20日龄沙鼠，无菌取肾，剪碎，经胰蛋白酶消化，用培养液分散细胞，制成细胞悬液，分...

词条生物制品；疫苗；出血热；预防类生物制品

流感全病毒灭活疫苗

...的甲型和乙型流感病毒株。2.2.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”规定。以WHO推荐并提供的流感毒株代次为基础，传代建立主种子批和工作种子批，至成品疫苗病毒总传代不得超过5代。2.2.3种子批毒...

词条生物制品；疫苗；流感；预防类生物制品

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：生产用菌种为A群脑膜炎球菌CMCC29201（A4）菌株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒...

词条生物制品；疫苗；脑膜炎；预防类生物制品

...：生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。各级细胞库细胞代次应不超过批准的限定代次。取自同批工作细胞库的1支或多支细胞，经复苏、扩增后的细胞...

词条生物制品；疫苗；乙型脑炎；预防类生物制品

...细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程”规定。2.1.2细胞制备：选用12～14日龄的地鼠，无菌取肾，剪碎，经胰蛋白酶消化，用培养液分散细胞，制备成细胞悬液...

词条生物制品；疫苗；出血热；预防类生物制品

皮上划痕人用布氏菌活疫苗

...例”的有关要求。2制造：2.1菌种：生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定。2.1.1名称及来源：采用牛布氏菌的弱毒菌株104M株。2.1.2种子批的建立：应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的...

词条生物制品；疫苗；布氏菌病；预防类生物制品