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  • 2012年国内外体外诊断仪器行业市场全局一览

    ...二大体外诊断自动化仪器需求国,近几年每年需求4000套生化分析系统、9000套血液分析系统、3000套免疫分析系统。实际上,中国人口占世界总人口的大约22%,但体外诊断试剂份额却只占全球的2%。近年来,各种新技术、新方法的...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 体外诊断细分行业获政策扶持有望业绩高增长

    ...二大体外诊断自动化仪器需求国,近几年每年需求4000套生化分析系统、9000套血液分析系统、3000套免疫分析系统。实际上,中国人口占世界总人口的大约22%,但体外诊断试剂份额却只占全球的2%。近年来,各种新技术、新方法的...

    医药产业医药经济;资本&财经
  • SFDA征求体外诊断试剂质量管理体系的相关判定原则和认定程序

    ...养基21免疫组化癌胚抗原检测试剂盒(免疫组化)22临床生化白蛋白测定试剂盒(BCG法)总胆固醇测定试剂盒(COD-CE-PAP法)23质控品和校准品α-L-岩澡糖苷酶(AFU)质控品;肌酐校准品(二)原理、工艺和控制过程相同时,管理类...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 技术革命谱写动物类中药应用新篇章

    ...植物类中药不同的是,动物类中药的提取还常用到酶解等生化手段。大孔树脂等植物类中药常用的分离手段在用于动物类中药的分离时要考量的因素更多,因为动物类中药的蛋白质成分对温度、酸碱性等有更高的要求。作为国内...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • CFDA颁布120项医疗器械行业标准

    ...剂(盒)命名》本标准适用于采用分光光度法,利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计,在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则,...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...则,国家局组织制定了《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则》和《化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准》。现予印发,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2006年2月14日进口医疗器械批件发布通知

    ...metrySystems11进05-2415拜安易血糖试纸BayerHealthCareLLC12进05-2919生化校准液BayerHealthCareLLC13进05-2576血管鞘组ArgonMedicalDevices,Inc.14进05-2925关节内窥镜(德国)Henke-SassWolfGmbH15进05-2653Aequalis肩关节肱骨柄法国TORNIERS.A.16进05-2918促甲状腺素第...

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  • 生物技术类制品质量及标准研讨会会议纪要

    ...物制品检定所沈琦副主任,以及中国药品生物制品检定所生化室、血液室、细胞室及相关生产单位的技术人员,与会代表约60人。会议开幕式由国家药典委员会生物制品标准处佘清主任主持,尹红章处长就重组技术制品标准管理...

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  • 2006年12月27日进口医疗器械批件发布通知

    ...电生理导管C.R.BARD,INC.ELECTROPHYSIOLOGYDIVISION61进06-2179模块化生化免疫分析系统德国罗氏诊断有限公司RocheDiagnosticsGmbH作者:佚名

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 上海市科委2012年度“创新行动计划”生物医药领域指南

    ...自主知识产权。重点支持涉及精准定位与导航、电化学/生化传感、数字化医疗、医学虚拟现实、人机交互设计、生物医用材料加工与制备、精密制造、电磁兼容、可靠性设计等的前沿与共性关键技术研究。专题3、医疗器械产品...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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