生产检定研究菌种

...（采用VITEK-32全自动微生物分析仪：法国生物梅里埃公司生产），用K-B(Kirby-Bauer)琼脂纸片扩散法做药敏试验，共11种抗生素，同时进行HLAR检测，结合临床相关资料进行分析。结果2006年我院从尿标本中分离出来56株肠球菌，其中屎...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2007年第7卷第12期

...治理商业贿赂，曾规定药检所不能办公司，但是，“试纸生产一旦市场化，很难存活下去。”若是没人生产试纸了，这个被他称作“耐药性监测的事业”自然难以维系。好在风头已过，检定所的试纸生产仍在继续，但在金少鸿心...

医药产业药品天地；药界风云；动态

浅议基因工程药物的质量控制

...物获FDA批准上市［1］；自1989年我国批准了第一个在我国生产的基因工程药物重组人干扰素α1b，现已正式批准上市的达20种。《中国药典》（2000年版）首次载入了基因工程产品。　　　　目前，基因工程药物主要有重组蛋白质或...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2005年第4卷第11期

...控制技术李万钧宜都东阳光生化制药有限公司头孢菌素C生产过程与先进分离技术研究蔡东晨石药集团河北中润制药有限公司“药物分子设计核心技术与软件产品的研究开发”重点项目基于靶标结构和药效团的高通量虚拟筛选技...

参考资料医药经济；生物技术；技术要闻

...0901)。以上8种培养基均来源于中国北京三科科技开发公司生产。氯化钠(批号：070603)，来源于成都五环高欣试剂厂。MUG培养基(批号：080101)，来源于北京牛牛基因技术有限公司。　　1.3供试品批号为09013101盐酸达克罗宁胶浆，规格...

参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2009年第9卷第6期

...政协委员座谈会在京召开。会上，代表们围绕药品研制、生产、流通、使用的各个环节，展开了热烈的讨论。药品安全备受关注人大代表、农工党北京市委副主席顾晋指出，目前国家对药品生产源头、药品从药厂向使用单位的正...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...时间上并不比西方国家晚多少。当时作为中国最大抗生素生产基地的华北制药厂，经过2年多时间的全力攻关，终于利用国产菌种发酵万古霉素获得成功，并从发酵液里顺利提取出万古霉素工业级产品，从而填补了国产糖肽类新...

医药产业医药经济；原料药

...省、自治区、直辖市药品监督管理局：　　实施《中药材生产质量管理规范》（简称GAP）对保证中药材、中药饮片和中成药质量具有十分重要的意义，是中药现代化、国际化、标准化的基础，是促进中药材生产产业化、规范化、...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规

2010年版药典二部附录XIX

...求。在建立药品质量标准时，分析方法需经验证；在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中...

词条2010年版药典附录

生物药品标准化的进展

...前仅在日本饲养，由于TgPVR21小鼠的饲养与保存对公共卫生产生潜在安全性问题，因此其它实验室饲养该动物需进行验证。同时WHO专家委员会将正式讨论具体标准操作规程能否作为法定方法代替猴神经毒力试验。2．2　聚合酶链反...

参考资料药品天地；专业药学；药学研究