...标本采集后应尽快处理，在合适的温度下保存。2.18献血现场整理2.18.1献血相关信息应及时录入计算机管理信息系统。2.18.2盘点采集血液、标本、献血登记表数量，应当一一对应，保证准确无误。2.18.3做好血液装箱、运输和交接...
词条...药品监督管理部门在监督检查中有下列职权：（一）进入现场实施检查、抽取样品；（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；（三）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、...
词条法规文件...药品监督管理部门在监督检查中有下列职权：（一）进入现场实施检查、抽取样品；（二）查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料；（三）查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...作台及高效过滤器的安装与更换，要按照确认的方法进行现场生物和物理的检测，并定期进行再验证。实验室生物安全柜和层流超净工作台的通风应符合微生物风险级别及符合安全要求。应定期对生物安全柜、层流超净工作台进...
词条2010年版药典附录...（3）对下级和监测点死因监测工作提供技术指导，开展现场督导检查，了解死因监测现场工作开展情况，及时发现和解决问题。（4）及时审核网络报告数据，定期（月、季度、半年、年）对死亡数据、人口资料进行质量评价，...
词条法规文件；工作规范...自动化控制系统应由计算机中央控制系统、通讯控制器和现场执行控制器等组成。应具备自动控制和手动控制的功能，应急手动应有优先控制权，且应具备硬件联锁功能。6.4.9.2实验室自动化控制系统应保证实验室防护区内定向...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室...管理手册、管理类文件、操作规程、记录等文件，应有供现场工作人员快速使用的安全手册。9.1.2生物安全管理手册应明确生物安全管理的方针和目标，对组织结构、人员岗位及职责、安全及安保要求、安全管理体系、体系文件...
词条疫苗；生物安全；法规文件...作台及高效过滤器的安装与更换，要按照确认的方法进行现场生物和物理的检测，并定期进行再验证。实验室生物安全柜和层流超净工作台的通风应符合微生物风险级别及符合安全要求。应定期对生物安全柜、层流超净工作台进...
词条2010年版药典附录...对申报材料进行形式审查，并对研制条件和原始资料进行现场核查，提出意见后，报送国家药品监督管理局审批。第十二条除体外诊断试剂外，生物制品临床研究须经国家药品监督管理局审评、批准后方可进行。临床研究用药的...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...交文件中经过审核的软件的开发和测试一样重要。大多数现场出现的与软件有关的设备问题（包括与软件有关的设备召回）都发生在那些自首次上市审核以来已经修改过软件的设备上。对软件的修订需要认真控制。软件变更的文...
词条法规文件