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  • 全国药品包装等专项检查工作确定五项重点

    ...;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品未在其中包装、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定标志的;对贮藏有特殊要求的药品,未在包装、标签的醒目位置和说明...

    医药产业医药经济;要闻
  • 《中药注册管理补充规定》正式发布呈现开放姿态

    ...中药,用于治疗尚无有效治疗手段的疾病的中药可以实行特殊审批”。除此之外,为鼓励中药新药在新功能主治领域的研发,《补充规定》增加了“治疗尚无有效治疗手段疾病的新药的内涵”,将主治病证未在国家批准的中成药...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • “炎琥宁”致婴幼儿休克武汉未发现问题批次

    ...病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染,使用量较少。此药有特殊禁忌,不能与其他药物配伍,只能单独使用,否则很容易导致不良反应。所以,该院对此药监管非常严格,不允许带出院,只能在该院注射室注射,并实时监测。目前...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 注射剂质量标准提高第三次工作会议纪要

    ...查项目(化学药品中高纯度的中药有效成分除外)。三、特殊注射途径用注射剂如鞘内注射(椎管内注射、脊髓腔内注射)、眼内注射等,其安全性检查生物检定项目除应符合一般静脉用注射剂的要求外,必要时应增加其他特殊...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 关注:全球尚缺乏儿童用药的临床实验数据支持

    ...,不仅仅是儿童这一群体,孕妇和老年人群体都是用药的特殊人群,这三种群体用药的临床研究数据都是不足的。其相关的药物安全性信息,尤其是药品上市前的研究数据普遍缺乏这些特殊人群的用药资料。杜文民建议,针对这...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 开具中草药处方应注意的几个问题

    ...十八反”“十九畏”之外举例探讨,以引起同道注意。1特殊用法应注明中草药部分药物因性质性能或用途不同,所需煎煮方法也不同,甚至同一药物因煎煮时间不同功效也存在差异。举常用中药大黄为例,曾调剂一治疗“胆结...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理
  • 国家药监局提醒合理使用喹诺酮类药品

    ...用量、禁忌症等相关信息,合理使用喹诺酮类药品。对于特殊体质的患者应慎用。肾功能障碍患者、老年患者应注意调整用药剂量。使用此类药品应注意多饮水、避免日晒。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 上海出台药店药学服务规范:硬杠杠让服务不走样

    ...为社区服务,在社区开展保健知识和合理用药的宣传;对特殊患者,提供送药上门服务;指导和帮助社区居民清理家庭小药箱。对药师的药学服务,《规范》也有要求。《规范》中所指的药师是指依法经过资格认定,并在上海市...

    医药产业医药经济;营销
  • 药品用量不准确药店该负责到底

    ...果顾客提出退货要求,应当无条件为其退货。药品是一种特殊商品,用法用量绝对“马虎”不得,如果由此导致顾客过量用药,造成严重后果,那药店的责任可就大了。(金矢)作者:

    医药产业医药经济;药店视点
  • 为什么说处方药与非处方药分类管理是国际上通行的药品管理模式?

    药品是一种特殊商品,是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。本世纪50-60年代,西方发达国家出于用药安全和对毒性、成瘾性药品的销售、使用进行管理和控制,将...

    医药产业药品天地;药界风云;处方药及处方管理

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