特殊医学用途配方食品

...业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否...

词条法规文件

...业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否...

词条法规文件

...凸度和壳体厚度范围为常见的范围，如果超出该范围或有特殊的设计，需提交相关的风险/收益分析资料。型号外壳表面形状单腔/双腔容积（mL）宽度（mm）高度（mm）凸度（mm）壳体厚度（mm）XXXX光滑圆锥形单腔60-65060-16060-16012-57...

词条法规文件

...商还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查，也就是在编写注册产品标准时与产品相关的国家、行业标准是否...

词条法规文件

...沉淀等同上随访1使用护理产品后自觉症状调查评分其他特殊检查项目随访3：配镜和用护理产品后1个月同上随访2同上随访2同上随访2同上随访1同上随访2同上随访2随访4：配镜和用护理产品后3个月同上随访1同上随访1同上随访2同...

词条法规文件

全国卫生监督机构工作规范

...督机构应当自立案之日起三个月内作出行政处罚决定。因特殊原因，需要延长时间的，应当报请上一级卫生行政部门批准。2.3.1.11责令改正查实违法行为时，应当立即责令当事人改正或限期改正违法行为。责令改正应使用责令改...

词条法规文件

药品管理法

...进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得...

词条部门规章；法规文件

2010年版药典二部附录XIX

...择：对参加生物利用度和生物等效性研究的受试者有一些特殊的要求。1．受试者条件一般情况选健康男性，特殊情况说明原因，如妇科用药。儿童用药应在成人中进行。具体要求如下。（1）性别为男性。（2）年龄一般要求18～4...

词条2010年版药典附录

中华人民共和国药品管理法

...进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得...

词条部门规章

麻醉药品和精神药品管理条例

...用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经国务院药品监督管理部门批准。...

词条法规文件