...物自身的安全问题，主要是药物毒理学方面有关特性以及不良反应（严重不良反应和非预期不良反应、副作用）等，而对可能影响到药品质量的另一个因素——药物制剂的包装材料，却很少关注。据有关方面统计，从市场上自动...
医药产业医药经济；分析与评论...理局医疗器械司司长王宝亭介绍说，去年全年，SFDA药品不良反应监测中心累计收到《可疑医疗器械不良事件报告表》12,374份，是2006年报告数量的2倍。经分析筛查，重点处理了婴儿培养箱、一次性使用输液器、体外循环管道、喜...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...超过正常产品毒性的剧毒杂质，临床用药将可能增加急性不良反应。（一）方法照异常毒性检查法（中国药典2005年版二部附录XIC）试验。（二）设定限值前研究参考文献资料数据并经单次静脉注射给药毒性试验确定该注射剂的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...选择减肥药，可能会伴有便秘或油便、厌食、心跳加快等不良反应；单一选择保健品，会减掉水分和蛋白营养，大量服用可能会使脾胃虚弱，引起习惯性腹泻；单一选择运动减肥容易引起疲劳和食欲增加，必须严格控制饮食，否...
医药产业行业资讯；保健品行业...在医院市场表现得异常活跃。为了加强医院用药和对药物不良反应的监测，以及必要的妥善处理，国家进一步进行了中药注射剂临床后的再评价工作，在安全性、有效性、处方组成、生产工艺、质量标准、功能主治和药物经济学...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...出药品说明书的使用等不科学的做法，中药注射剂发生的不良反应和较为严重的安全事件逐渐增加，这必须引起我们高度关注，也是必须要研究和解决的重大问题。1、首先，要针对现在普遍存在的标准偏低的问题。有效成分含...
医药产业医药经济；中医药行业...医疗院长王耀献表示，违背中医辨证原则的用药不仅增加不良反应发生的可能性，而其有效性也大打折扣。另外，中药注射剂本身含有抗原性物质，在与别的药物互相作用或者在它们的代谢过程中，也可产生抗原性物质，可能引...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...在医院市场表现得异常活跃。为了加强医院用药和对药物不良反应的监测，以及必要的妥善处理，国家进一步进行了中药注射剂临床后的再评价工作，在安全性、有效性、处方组成、生产工艺、质量标准、功能主治和药物经济学...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...斑块等。苯海拉明每次1片,每日3次｡可引起嗜睡感等不良反应。扑尔敏每次1片,每日3次｡息斯敏每次10毫克,每日1次｡严格遵医嘱服用，不得超剂量使用。镇静安眠药、急救用药用于失眠，焦虑，惊厥等症及冠心病患...
医药产业药品天地；药界风云；动态...落后、质量标准欠缺等，这些都可能成为中药注射剂发生不良反应的隐患。日前，在北京召开的中药注射剂学术研讨会上，中药注射剂的研发、生产、临床应用以及上市后再评价的问题引起与会者的高度关注。有关专家指出，在...
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