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  • 广西药监局拟收回纯正堂片剂GMP证书

    ...查实。广西药监调查组初步处理意见:收回纯正堂制药厂片剂GMP证书。而正式的文件还没有签发。”四大“嫌疑”查实“量有多少我不清楚,但纯正堂维C银翘片添加酒石酸的事实已经查实了。”29日晚,在因开会连续4次推迟采...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 制剂分析

    ...影响,而且还需考虑两种或多种有效成分相互间的干扰。片剂分析的基本步骤:首先要对片剂进行外观色泽、嗅、味等物理性状的检查,然后进行鉴别和杂质检查,最后进行含量测定。片剂的常规检查(一)一般检查:1、重量...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 2010年版药典三部附录Ⅰ

    ...(2010年版药典三部附录ⅫA)检查,应符合规定。附录ⅠE片剂片剂系指以生物制品原液经干燥后制成的干粉为原料药物,与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂;该原料药物可由一种或多种活性成分组成。...

    词条2010年版药典附录
  • 微粉化17-β雌二醇阴道片剂对绝经后女性血清雌二醇及子宫内膜的临床观察

    【摘要】目的观察微粉化17-β雌二醇25μg阴道片剂对绝经后血清雌二醇及子宫内膜厚度的影响。方法对主诉为生殖道雌激素缺乏症状的绝经后女性122例,给予微粉化17-β雌二醇阴道片剂治疗,评估用药前、用药2周、用药8周FSH、E2...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第5期
  • 国家食药监局关于螺旋藻保健食品有关问题的回应

    ...囊产品铅指标限量为2.0mg/kg。标准虽未明确以藻类为原料片剂产品的铅指标限量,但由于片剂产品的食用量一般与固体饮料相近,以藻类为唯一原料的片剂产品铅指标限量始终执行以藻类为原料的固体饮料铅指标限量2.0mg/kg的标...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 克拉维酸钾阿莫西林分散片的质量控制研究

    ...特的抗菌效果,在临床上得到广泛的应用[1,2]。分散片剂是近年来国内外研究开发的一种速释新剂型[3],它具有吸收快、起效快、生物利用度高以及制备工艺简单等特点,而引起人们的广泛关注。我们开发研制了CVAK-AMPC分...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱论文
  • 不同剂型药品外观性状变化与其内在质量关系的探讨

    ...药注射液久贮会产生沉淀、浑浊、发霉而不能使用。  片剂:片剂检查有无裂片、松片、麻面、花斑、暗影、异物斑点、结晶析出、粘连、发霉等。含中药、脏器、蛋白质类药品的片剂还应检查有无虫蛀、异臭等。对全衣片应...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第9期;药物与临床
  • 第四节伪劣药品取缔

    ...淘汰药品及变质过期药品111种,针剂341323盒(10支装),片剂30584瓶(1000片装),合计金额682478元,全部销毁;查出“三无”药品286种,针剂49225盒,片剂515612瓶,金额共计434907元,按情处理;查出劣质中药材22种,12849公斤,共...

    参考资料医源资料库;医源图书馆;教材类;青岛卫生志
  • 双鹤药业“绿源蜂胶胶囊”停产

    ...紧急通知所涉及的产品济世慈航绿源蜂胶胶囊是由本公司片剂加工基地受托加工的。该基地由北京市药品监督管理局正式颁发卫生许可证。其许可项目为“受托加工经国家批准的较胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂保健食品”。二、...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 召回事件频发跨国药企代工模式遭质疑

    ...睡药No-Doz,因为这些药物可能含有其他药品的破碎或散落片剂。诺华在声明中称,该公司已暂停了位于内布拉斯加林肯制药厂的生产,因为上述产品正是由这家厂生产。此次召回事件还涉及Bufferin和Gas-XPrevention品牌的产品,起因...

    医药产业医药经济;分析与评论

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