...密切相关，因此近年来溶出度迅速发展成为被广泛应用于质量标准中的检验项目。《中国药典》1985年版规定采用溶出度进行制剂质量控制的品种为7个，发展到2000版《中国药典》为205个品种，其2005年版则增加为285个品种，上升...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...到设计要求，且均匀性良好，储存期质量稳定。最后起草质量标准修改建议，上报药典委员会被采纳，收载于2000年及现行版药典。其具体操作方法为：取艾司唑仑与1/10淀粉混合，过100目筛制母粉，等量递加法用磷酸氢钙和剩余...
医药产业医药经济；企业观察...球食品方面监管最为严格的美国，其螺旋藻产品的重金属质量标准却远高于中国。本报记者查阅美国FDA官网却发现，全球最大的螺旋藻企业美国Cyanotech公司在FDA的备案标准中，铅含量是≤0.2ppm；美国另外一家健康食品企业AIBMRLife...
医药产业行业资讯；保健品行业...生物测定的方法进行分析，以检验被检查的制剂是否符合质量标准的规定要求。由于制剂与原料药物不同，它们常含有赋形剂，稀释剂和附加剂（稳定剂、防腐剂或着色剂等），这些附加万分的存在，常常影响对主药的测定。且...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...为申诉意见充分、合理，依据明确，可以保留的品种，其质量标准的制定、审核、报批，产品批准文号的核发等后续工作按国药管安「1999］85号文件要求进行。要特别注意规范药品名称问题，凡冠有“增效”、“速效”、“灵”...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...出“绿A”“汤臣倍健”“清华紫光(金奥力)”等产品均为片剂。然而，在3月30日的最新公告中，国家食药监局对剂型分类标准只字未提。针对螺旋藻片剂铅含量标准究竟应该按照限量0.5mg／kg还是限量2.0mg／kg的问题，国家食药监...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...─┼──┨ ┃1 │布洛芬 │ 片剂、缓释片、缓释胶囊 │受限┃ ┃ │Ibuprofen │剂、颗粒剂、口服溶液剂、 │ ┃ ┃ │ │乳膏剂、栓剂...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...测定莫海林原料和片剂分子量及其分布的方法，试为该药质量标准的提高和完善提供依据。1 仪器和试药 日本岛津LC-10AT泵，RI-6A示差折光检测器，CBM-10A接口，DGU-4A脱气装置，CTO-10A恒温柱箱，CLASS-LC10系统软件和GPC专用软件...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例...白蜡树、女贞和其他植物枝干上分泌的蜡。应用于医药：片剂、片剂抛光；食品：巧克力、糖豆、瓜子抛光；日化：眉笔、鞋油、汽车上光蜡、地板蜡、复写纸；家具：雕刻、石材；航天军工等。封口蜡是合成制做，配备各种色...
医药产业医药经济；人物...囊产品铅指标限量为2.0mg/kg。标准并未明确以藻类为原料片剂产品的铅指标限量，但由于片剂产品的食用量一般与固体饮料相近，以藻类为唯一原料的片剂产品铅指标限量始终执行以藻类为原料的固体饮料铅指标限量2.0mg/kg的标...
健康行业资讯；食品安全；安全快报