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  • 清开灵注射液

    ...关物质：除蛋白质、树脂、草酸盐外，照注射剂有关物质检查法（2010年版药典一部附录ⅨS）检查，应符合规定。蛋白质：取本品1ml，加鞣酸试液1～3滴，不得出现浑浊。树脂：取本品5ml，加三氯甲烷10ml，振摇提取，分取三氯甲...

    词条药物；消化系统药物；肝脏疾病辅助治疗药物；清热解毒；化痰通络；醒神开窍；中医学；中药学；方剂学；方剂；中成药
  • 雷卡

    ...原子吸收分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVD杂质检查法）在589nm的波长处测定，应符合规定（0.1％）。重金属取本品1.0g，加水23ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法），含重...

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  • 东维力

    ...原子吸收分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVD杂质检查法）在589nm的波长处测定，应符合规定（0.1％）。重金属取本品1.0g，加水23ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法），含重...

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  • 左肉毒碱

    ...原子吸收分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVD杂质检查法）在589nm的波长处测定，应符合规定（0.1％）。重金属取本品1.0g，加水23ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法），含重...

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  • 左维生素B4

    ...原子吸收分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVD杂质检查法）在589nm的波长处测定，应符合规定（0.1％）。重金属取本品1.0g，加水23ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法），含重...

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  • 左卡尼汀

    ...原子吸收分光光度法（中国药典1995年版二部附录IVD杂质检查法）在589nm的波长处测定，应符合规定（0.1％）。重金属取本品1.0g，加水23ml与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml溶解后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅧH第一法），含重...

    词条泌尿系统药物；其他泌尿系统药物；药物
  • 灯盏乙素

    ...色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定（供注射用）。检查法：取本品适量（相当于野黄芩苷20mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率300W，频率50kHz）45分钟，放至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。...

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  • 灯乙素

    ...色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定（供注射用）。检查法：取本品适量（相当于野黄芩苷20mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率300W，频率50kHz）45分钟，放至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。...

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  • 灯盏花素

    ...色谱法（2010年版药典一部附录ⅥD）测定（供注射用）。检查法：取本品适量（相当于野黄芩苷20mg），置50ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率300W，频率50kHz）45分钟，放至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。...

    词条神经系统药物；脑血管扩张药物；其他脑血管扩张药物；药物
  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    ...、铋、锑、锡、砷、锌、钴与镍等）笼统地用重金属限度检查法进行控制。因在药品生产中遇到铅的机会较多，且铅易积蓄中毒，故作为重金属的代表，以铅的限量表示重金属限度。如需对某种（些）特定金属离子或上述方法不...

    词条法规文件

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