...的程序，并纳入GMP管理。这是鉴于他们用经过验证批准的灭菌程序，对无菌药品生产进行有效质量控制、监测的结果。这些落在实处的GMP实施经验是值得我们借鉴的。GMP正是从确保药品质量万无一失的理念上，对影响药品生产质...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...等技术难题等都是制约行业发展的瓶颈。国内酱油传统的灭菌消毒方法大都采用加热法，该方法虽简单易行，但能耗较高，还会影响酱油的风味和色泽，甚至出现返浑现象，严重影响了产品质量，造成我国酱油难以跻身国际高档...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...品的比较、原材料控制、生产工艺、产品包装验证、产品灭菌验证、产品有效期验证、产品性能要求及依据。至少应包含如下内容但不局限于此：1．产品描述：产品描述应全面、详细，至少应包括申报产品名称、预期用途、原...
词条法规文件...化学纯度检测仪。化学自动合成模块应易于清洗、消毒或灭菌，便于制备操作和维修、保养，并能防止差错。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品造成污染。第二十七条与化学自动合成模块连接的主要固定管道应有明确外标...
词条法规文件...号、作好原始记录，及时转入下工序。(5)对直接入药无需灭菌的炮制品应用无菌包装盛装。6.干燥(1)干燥设备应清洁无异物。定期检查其干燥设备的温度均匀性，发现问题及时解决。(2)应依药材性质不同制订各类饮片干燥方法，...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；药用植物栽培管理...施、设计、环境、仪器设备、人员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范（见第4、5、6、7章，2002年版的第4、5、6、7章）；——修改了风险评估和风险控制（见第5章，2002年版的4.7）；——增加了加强型BSL-2实验室（见6.3.2）...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室...应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。（6）洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。（7）洁净室（区）内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...CS11.080C50中华人民共和国国家标准GB/T33419—2016《环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法》（Testmethodofbiologicalindicatorforethyleneoxidesterilizationprocesses）由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会于2016年12月...
词条词条；中华人民共和国国家标准；消毒灭菌...用16层棉纱口罩、帽子、防护服，一次性隔离衣、一次性灭菌乳胶手套，防护镜、防护垫、污物专用袋及有盖的污物桶等。对于每日科室下达的化疗药物医嘱，应集中送往备药操作室，由经过专业训练的护理人员统一集中配制，...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2005年第2卷第13期...服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌。(6)洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。(7)洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规