灭菌制剂稳定性

丙种球蛋白

...淀。2.2.2冻干制剂溶解时间冻干制剂加入20～25℃标示量的灭菌注射用水后，应在15分钟内完全溶解。2.2.3热稳定性试验液体制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3...

词条生物学

人血丙种球蛋白

...淀。2.2.2冻干制剂溶解时间冻干制剂加入20～25℃标示量的灭菌注射用水后，应在15分钟内完全溶解。2.2.3热稳定性试验液体制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3...

词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物

人狂犬病免疫球蛋白

...沉淀。2.2.2冻干制剂溶解时间冻干制剂加20～25℃标示量的灭菌注射用水后，轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。2.2.3热稳定性试验液体制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程...

词条

狂犬病免疫球蛋白

...沉淀。2.2.2冻干制剂溶解时间冻干制剂加20～25℃标示量的灭菌注射用水后，轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。2.2.3热稳定性试验液体制剂置57±0.5℃水浴保温4小时后，应无凝胶化或絮状物。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程...

词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物

人破伤风免疫球蛋白

...不散的沉淀。2.2.2溶解时间冻干制剂加入标示量的20～25℃灭菌注射用水，轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度，在20±2℃测定，pH值应为6.4～7.4...

词条

破伤风免疫球蛋白

...不散的沉淀。2.2.2溶解时间冻干制剂加入标示量的20～25℃灭菌注射用水，轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。2.3化学检定按《生物制品化学检定规程》进行。2.3.1pH值用生理盐水稀释至1%蛋白质浓度，在20±2℃测定，pH值应为6.4～7.4...

词条血液系统药物；血容量扩充药物；药物

2010年版药典二部附录Ⅰ

...要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。五、为增加稳定性、掩盖药物不良臭味、改善片剂外观等，可对片剂进行包衣。必要时，薄膜包衣片剂应检查残留溶剂。六、片剂外观应完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度和耐磨性...

词条2010年版药典附录；制剂通则

上生甘迪

...单体及二聚体含量。IgG单体及二聚体含量之和应≥90%。2.4稳定性试验液体制剂于57±0.5℃水浴保温4小时，后无凝胶化或絮状沉淀。2.5蛋白质含量用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.6鉴别试验用免疫双扩散法。应只与...

词条

乙肝免疫球蛋白

...单体及二聚体含量。IgG单体及二聚体含量之和应≥90%。2.4稳定性试验液体制剂于57±0.5℃水浴保温4小时，后无凝胶化或絮状沉淀。2.5蛋白质含量用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.6鉴别试验用免疫双扩散法。应只与...

词条

人乙型肝炎免疫球蛋白

...单体及二聚体含量。IgG单体及二聚体含量之和应≥90%。2.4稳定性试验液体制剂于57±0.5℃水浴保温4小时，后无凝胶化或絮状沉淀。2.5蛋白质含量用钨酸沉淀法测定，蛋白质含量应≤18%（g/ml）。2.6鉴别试验用免疫双扩散法。应只与...

词条