...质、灭菌方法的有效性和经济性、灭菌后物品的完整性和稳定性等因素。灭菌程序的验证是无菌保证的必要条件。灭菌程序经验证后，方可交付正式使用。验证内容包括：（1）撰写验证方案及制定评估标准。（2）确认灭菌设备...
词条2010年版药典附录...标准严格热原检查；大黄、白头翁、黄苓素等注射液进行稳定性实验等。另外，针对中药注射剂的特点，规定了一系列的常规质检项目与标准，使一些中药注射剂质量已经过关。说明中药注射剂作为中药的一种剂型，已经基本定...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂... 2.2掌握戊二醛特性戊二醛根据pH值不同，其杀菌效果及稳定性亦不相同:（1）碱性戊二醛（在戊二醛中加入0.3%重碳酸钠，pH7.7～8.5），生物活性较高，可杀灭芽孢在内的所有微生物，但化学稳定性较差、易聚合失效、室温仅能...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2004年第2卷第9B期...加入至其它抗菌素中使用。静脉滴注泰能输注液配制后的稳定性：稀释液为5%葡萄糖溶液、10%葡萄糖溶液、5%葡萄糖和0.02%碳酸氢钠溶液、5%葡萄糖和0.9%氯化钠溶液、5%葡萄糖和0.45%氯化钠溶液、5%葡萄糖和0.225%氯化钠溶液、5%葡萄...
参考资料药品天地；专业药学；西药大全；抗生素类抗感染药；多烯类抗生素...刻，则应在方法中写明。典型的变动因素有：被测溶液的稳定性、样品的提取次数、时间等。液相色谱法中典型的变动因素有：流动相的组成和pH值、不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱、柱温、流速等。气相色谱法变动因素有...
词条2010年版药典附录...十四章 药物制剂的称定性 一、概述 药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。 （一）化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂，形剂、容器、外界物质（空气、光线、水分等）杂质（夹杂在药物或附加...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...刻，则应在方法中写明。典型的变动因素有：被测溶液的稳定性，样品提取次数、时间等。液相色谱法中典型的变动因素有：流动相的组成比例或pH值，不同厂牌或不同批号的同类型色谱柱，柱温，流速及检测波长等。气相色谱...
词条2010年版药典附录...未发生过注射性臀肌挛缩症，临床反映良好。结论该制剂稳定性好，值得推广应用。 【关键词】注射溶媒青霉素稀释液肌肉注射质量控制药物制剂 Thepreparationandqualitycontrolofdilutionpenicillin WangXiankun，WangXue QiannanPeopl...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医学实践杂志；2005年第4卷第5期；论著...立题与可行性分析9.2 剂型与处方设计9.3 质量研究9.4 稳定性研究9.5 药理学与毒理学研究9.6 临床研究9.7 药品研究实验记录9.8 新药资料申报与审批程序9.9 中试放样评价9.10 药品的包装与标签参考文献作者：http://www.dan...
参考资料医源资料库；医源书店；医药卫生教材...标准严格热原检查；大黄、白头翁、黄苓素等注射液进行稳定性实验等。另外，针对中药注射剂的特点，规定了一系列的常规质检项目与标准，使一些中药注射剂质量已经过关。说明中药注射剂作为中药的一种剂型，已经基本定...
词条制剂通则；注射剂；方剂剂型；中药剂型；中药学；中医学