...醇法)制造及检定规程》1.2.5项的规定进行冻干,但制品温度不得超过35℃。1.2.5分批同一制造工艺、同一容器混合的制品作为一批,不同滤品和不同机柜冻干的制品分为亚批。1.3半成品检定每批半成品应进行效价测定及热原质试...
词条生物制品...附录Ⅶ附录ⅦA相对密度测定法:相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外,温度为20℃。纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够,则其相对密度的测...
词条2010年版药典附录...氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度30℃,维持7分钟,再以每分钟50℃的速率升温至180℃,维持5分钟。进样口温度为200℃,检测器温度为250℃,顶空瓶平衡温度为85℃,平衡时间为30分钟。取对照品溶液...
词条β-内酰胺类抗生素;青霉素类...E)试验,以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液;起始温度为50℃,维持10分钟,以每分钟2℃的速率升温至100℃,再以每分钟10℃的速率升温至200℃,维持10分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃;取系统适用性试验溶液1...
词条皮肤刺激药...氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为40℃,维持10分钟,以每分钟20℃的速率升温至200℃,维持5分钟;检测器温度为250℃;进样口温度为210℃;顶空瓶平衡温度85℃,平衡时间30分钟,取供试品溶液和对...
词条抗生素类...氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度40℃,待二氯甲烷出峰后,以每分钟30℃的速率升温至150℃,维持5分钟;进样口温度为200℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟}取对照品...
词条β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类...苯基-95%二甲基聚硅氧烷(或极性相近)为固定液;起始温度为50℃,维持5分钟,以每分钟8℃的速率升温至110℃;进样口温度为150℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为85℃;平衡时间为15分钟。理论板数按二氧六环峰计算...
词条抗病毒药...用酸改性聚乙二醇(20M)毛细管柱,1柱温140℃,气化室温度190℃,火焰离子化检测器或氮磷检测器,检测器温度210℃,载气(氮气)流速为每分钟60ml,或根据仪器选择检测条件。理论板数按磷酸三丁酯峰计算应不低于5000,磷酸...
词条2010年版药典附录...中或用其他适宜方法缓缓加热,待甲苯开始沸腾时,调节温度,使每秒钟馏出2滴。待水分完全馏出,即测定管刻度部分的水量不再增加时,将冷凝管内部先用甲苯冲洗,再用饱蘸甲苯的长刷或其他适宜方法,将管壁上附着的甲...
词条2010年版药典附录...用空白试验校正。若滴定供试品与标定高氯酸滴定液时的温度差别超过10℃,则应重新标定;若未超过10℃,则可根据下式将高氯酸滴定液的浓度加以校正:式中0.0011为冰醋酸的膨胀系数;t0为标定高氯酸滴定液时的温度;t1为滴...
词条2010年版药典附录