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  • 第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...窥镜由于传/转像组采用传像光纤,大部分只能采用浸泡消毒方法,因而对抗腐蚀能力有较高要求。另外,除了可重复使用的纤维内窥镜外,目前一次性使用的纤维内窥镜也产生了,这类内窥镜的光学部分可拆卸并可重复使用。...

    词条法规文件
  • 第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则

    ...生部《消毒管理办法》、《医院感染管理规范》及《消毒技术规范》予以确定。)3.手术后的保养(1)硬管内窥镜在手术后,先将可拆卸的光缆接口拧下,连同窥镜用清水冲掉血和黏液,再用脱脂棉沾医用酒精将窥镜整体擦拭...

    词条法规文件
  • GB/T 33418—2016 环氧乙烷灭菌化学指示物检验方法

    ...单)适用于本文件。GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装消毒技术规范2002年版)卫生部IS011140-1:2005医疗产品灭菌化学指示物第1部分:总则(Sterilizationofhealthcareproducts-Chemicalindicators)3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3....

    词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌
  • X射线诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则

    ...者接触部分(如口腔X射线机应用部分、诊断床等)清洗消毒和灭菌没有明确的规定,可能引起交叉感染。C.环境危害电磁场对环境的电磁干扰超标。对电磁干扰的敏感性抗电磁干扰能力差。不适当的能量供应设备的供电电压是有...

    词条法规文件
  • GB 19193—2015 疫源地消毒总则

    ...规范医疗废物管理条例(2003年版)国务院令第380号消毒技术规范2002年版)卫生部化妆品卫生规范(2007年版)卫生部3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1疫源地infectiousfocus现在存在或曾经存在传染源的场所和传染...

    词条中华人民共和国国家标准;卫生标准
  • 血液净化室(中心)管理标准操作规程

    ...生部《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》和《消毒技术规范》等有关规范。2、清洁区应当保持空气清新,每日进行有效的空气消毒,空气培养细菌应<500cfu/m3。3、为防止交叉感染,每次透析结束应更换床单,对透析单元...

    词条
  • 生化分析仪产品注册技术审查指导原则

    ...电电压不稳定,导致设备不能正常工作或损坏等。清洁、消毒和灭菌未对清洗过程确认或确认程序不规范:使用说明书中推荐的清洗方法未经确认,不能对容器、管道进行有效的清洗等。处置和废弃没提供信息或提供信息不充分...

    词条法规文件
  • GB/T 33420—2016 压力蒸汽灭菌生物指示物检验方法

    ...GB/T24628医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备消毒技术规范2002年版)卫生部3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1生物指示物biologicalindicator;BI对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗力,并装在内层包装中...

    词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌
  • GB/T 33417—2016 过氧化氢气体灭菌生物指示物检验方法

    ...GB/T24628医疗保健产品灭菌生物与化学指示物测试设备消毒技术规范2002年版)卫生部3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1生物指示物biologicalindicator;BI对指定条件下的特定灭菌程序具有一定抗力,并装在内层包装中...

    词条词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌
  • WS/T 535—2017 医疗卫生机构常用消毒剂 现场快速检测方法

    ...修改单)适用于本文件。GB26373乙醇消毒剂卫生标准消毒技术规范原卫生部2002消毒产品卫生安全评价规定国家卫生计生委2014年3术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。3.1试纸半定量测定testpapersemi-quantitativedetermination试纸...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌

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