...人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。第二条生产、进口和使用药包材，必须符合药包材国家标准。药包材国家标准由国家食品药品监督管理局制定和颁布。第三条国家食品药品监督管理局制定注册药包材产品目录，...
词条法规文件...卫生厅（局）、医药》管理部门： 根据《关于（药品生产企业许可证）换证工作的通知》（国药管办［1999」169号）精神，为使药品生产企业许可证换证工作更好地开展，我局对有关换证工作进行了进一步的研究，现将换证...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...管理法》和《放射性药品管理办法》等规定，参照《药品生产质量管理规范》的基本原则，制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性...
词条法规文件...家食品药品监督管理局颁发的GMP证书。据了解，为了把住生产质量关，源安堂公司质量部下设QA小组和QC小组两个职能部门，说得形象一点：这是两个整天拿着“放大镜找问题的部门。QC小组负责质量检验，QA小组负责质量监督...
医药产业医药经济；企业观察...，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代护理学杂志；2009年第6卷第5期...、山东、河南、山西、黑龙江省(市)药品监督管理局，各生产单位： 根据《药品管理法》和《放射性药品管理办法》的规定，国家药品监督管理局、国防科学技术工业委员会研究决定，2001年对全国放射性药品生产、经营企（...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规医院中药制剂是市场上无供应而临床上有需要，并经批准生产的制剂品种，一般都是由医院名老中医的秘方或验方发展而来，常用剂型有糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂等，一般由于疗效确切而受到患者的喜爱，因此中药制剂质量的好...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医药杂志；2006年第6卷第2期...药品监督管理局：我局于1999年发布了《关于印发〈药品生产质量管理规范〉(1998年修订)附录的通知》(国药管安［1999］168号)，附录包括了无菌药品、非无菌药品、原料药、生物制品、放射性药品、中药制剂等不同类别药品的生...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...理部门：根据国家药品监督管理局第9号令发布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第八十六条之规定，我局组织制定“药品生产质量管理规范(1998年修订)附录”，已经国家药品监督管理局局务会议审议通过。现印发给你们...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...7．本品制备工艺研究资料及文献资料（包括放射性核素生产工艺，照射条件，核反应式），辐照后靶材料的化学处理工艺，可能产生的放射性核杂质，精制（纯化）方法，靶材料和其他所用化学试剂的规格标准及分析测试数据...
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