浊度标准原液

...菌试验规程》进行。　　2.3.3　浓度测定　　按中国细菌浊度标准测定。　　2.3.4　毒性试验　　按1.2.6项进行。　　2.3.5　脾激活试验　　除脾指数应不低于1.5个，余同1.2.4项。　　2.3.6　抑瘤试验　　同1.2.5项。样品应先按2.6项...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程

伤寒疫苗

...应不低于血清原效价之半。3.1.3浓度测定：按“中国细菌浊度标准”测定浓度。3.1.4无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。3.1.5免疫力试验：无菌检查合格后进行本试验，抽检批数应不少于生产批数的1/5...

词条生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品

伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗

...物制品无菌试验规程》进行。2.4.4浓度测定应按中国细菌浊度标准与质量检定部门会同测定浓度。2.4.5免疫力试验原液于无菌试验合格后与质量检定部门会同进行。抽验批数应不少于生产批数的1/5。方法同1.2.5项，唯所用小白鼠每...

词条生物制品

...菌试验规程》进行。　　2.4.4浓度测定　　应按中国细菌浊度标准与质量检定部门会同测定浓度。　　2.4.5免疫力试验　　原液于无菌试验合格后与质量检定部门会同进行。抽验批数应不少于生产批数的1/5。方法同1.2.5项，唯所用...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程

沉淀反应

...游离蛋白质，染色后则可被固定的相应M蛋白成分。免疫浊度法：经典的沉淀试验有4个缺点无法克服，即操作繁琐、敏感度低（10～100μg/ml）、时间长和难以自动化。根据抗原与抗体能在液体内快速结合的原理，70年代出现了微量...

词条生物学

吸附百白破联合疫苗

...子2～8℃。2检定：2.1浓度测定：每瓶原液应按“中国细菌浊度标准”测定浓度，稀释疫苗时即按此浓度计算。2.2染色镜检：每瓶原液取样稀释至成品浓度，涂片染色镜检，应为革兰氏阴性球杆菌，至少观察10个视野，应无杂菌。2...

词条生物制品；疫苗；百日咳；白喉；破伤风；预防类生物制品

...30～35℃培养，应无菌生长。2.4浓度测定：按“中国细菌浊度标准”测定，每1ml含菌应为5.0×1011～1.05×1012。2.5游离甲醛残留量：每5.0×1010菌中含游离甲醛不得过0.16mg（2010年版药典三部附录Ⅶ）。2.6霍乱毒素残留量：采用间接ELISA...

词条生物制品；疫苗

...过10%。　　4.5　浓度测定　　菌苗经溶解后，按中国细菌浊度标准测定浓度，每人份含菌数应为90亿～100亿。　　4.6　安全试验　　每亚批取3支安瓿，用生理盐水溶解后混匀。用体重18～20g小白鼠5只，每只皮下注射10亿菌/ml的菌...

参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程

...异率不得超过10%。4.5浓度测定菌苗经溶解后，按中国细菌浊度标准测定浓度，每人份含菌数应为90亿～100亿。4.6安全试验每亚批取3支安瓿，用生理盐水溶解后混匀。用体重18～20g小白鼠5只，每只皮下注射10亿菌/ml的菌悬液0.5ml。...

词条生物制品

2010年版药典二部附录Ⅸ

...ⅨB澄清度检查法：澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊度。“几乎澄清”，系...

词条2010年版药典附录